杰东药业可申报口腔抑菌粉 药酒 脚气水 牛皮癣膏 鼻炎液批准文号 贴牌代加工外敷粉 膏药贴 药膏 抑菌喷剂等
更新:2025-01-30 07:58 编号:35185683 发布IP:39.162.131.135 浏览:4次- 发布企业
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- 服务全国
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- 中药批准文号注册 代加工
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- 消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
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- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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详细介绍
一、杰东药业的批准文号服务
杰东药业可提供多种批准文号的申报服务,包括药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号、食字号等。不同的文号适用于不同类型的产品,满足客户多样化的需求。
(一)药字号
国药准字号otc:药品生产单位在生产新药前经食品药品监督管理局严格审批后取得的药品生产批准文号,申请时间长、费用高、要求严格。
中药内服批号:如带有小蓝帽标志的口服类保健食品,以及外用的保健用品,申报标准是在市场监督管理局网进行公示。
(二)妆字号
卫妆准字:卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品。
卫妆备进字:卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。
卫妆特进字:对具有特定功效的进口化妆品。
卫妆特字:卫生部批准的国产特殊化妆品。
妆字号产品在市场上较为常见,大部分护肤品和化妆品都属于妆字号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂,管理相对宽松。其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。市面上的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。而械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品的生产车间必须有专门的净化车,Zui低十万级,还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。除了在美容院、超市、商场、某宝等渠道销售外,械字号化妆品还可以在药店、医院销售,有些还可以医保报销。
(三)消字号
按剂型分类:固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
申请流程:对产品进行分析、检测、备案,包括后期的设计、生产、策划建议等。
消字号产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。消毒产品分为三类,第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物;第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂等;第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级卫生部门备案并取得备案凭证。备案要求产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案,由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况等。对消毒产品进行检验时,应当对样品的真实性负责,所有检验项目应当使用同一个批次产品完成,首次申请备案的应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。
消字号卫生许可证办理程序为:申报图纸(准备所需材料)审查图纸及相关材料现场验收合格后申报材料,10个工作日领取卫生许可证。申办卫生许可证所需申报材料包括生产经营场所地平面布局图、生产经营场地场所的使用证明、法定代表人或者负责人资格证明、生产经营场所地址方位示意图、法人或负责人培训证明、产品配方、生产工艺流程图和说明,产品包装材料、标签、说明书样稿、产品或试产样品卫生检验报告和产品执行标准、企业卫生管理的组织和制度的资料、实验室设置情况及可检测项目、卫生许可证申请书、建设项目卫生审查申请书、《企业名称预先核准通知书》复印件或《工商营业执照》复印件以及卫生行政部门认为有必要提交的其他资料。
申请消字号的办理流程通常包括准备相关材料,向当地提出申请并提交材料,等待审批,完成审批后领取消字号批件。办理周期通常为 3 -6 个月,具体时间取决于当地办事效率。
例如河南杰东药业有限公司的夫卫铭皮肤抑菌液,批准文号为豫卫消证字(2017)第 0013号,适用于湿疹、皮肤瘙痒、皮炎、疱疹等皮肤问题,为天然本草制成,不含激素,止痒效果明显,使用方便。
(四)械字号
暂未明确具体内容,但可提供相关文号申报服务。
(五)健字号
保健用品:符合国家药品监管部门认定的健康保健品,通过严格审批流程,确保质量和安全性。
药酒申请健字号批文:流程包括递交申请材料、资质审核、申报批号、批文颁发等。
健字号是指符合国家相关政策和标准的优质药品,是一种对药品质量的认证和标识。获得健字号的药品在市场上具有良好的声誉和竞争力,消费者购买时更加放心。
药酒申请健字号的流程如下:
准备申请资料,包括企业资质证明、药品生产许可证等;提交申请,将准备好的申请资料提交给相关部门,填写相关申请表格;接着相关部门将对申请资料进行审核和评估,对符合标准的药品进行合格认定;审核通过后,相关部门将颁发健字号的证书,确认该药品具有优质品质。
申请药酒健字号批文所需要的资质和资料包括:生产企业的营业执照、药品生产企业生产许可证、药品经营企业许可证、药品质量管理体系认证证书、相关产品的技术要求和说明、申请表格和其他必要文件。
健字号分为内服和外用两种,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号。外用保健用品号也称为健字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,像膏药贴、外敷散、外涂膏、外抹液(喷剂)这一类。
例如西安韵华药业有限公司为客户提供药酒健字号审批及代加工服务,办理流程为客户联系工作人员了解流程和所需资料,提供相关资料,公司进行资料审核,提交审批申请并跟踪,获取批准文件。办理药酒健字号需要提供产品的基本信息、原料资质证明、生产工艺和配方说明等资料。
北京杰东认证服务有限公司也可提供药酒健字号批文的申请服务,申请流程包括准备资质和材料、填写申请表格、提交申请材料、等待审批结果。所需资质和资料有生产企业营业执照、药品生产企业生产许可证等。在申请时要确保资料真实有效,严格遵守申请流程,积极配合监管部门审核工作。公司还提供全方位售后服务。
河南杰东药业有限公司的中药产品可进行健字号产品备案,流程包括申请准备、申请提交、资料审核、生产现场检查、质量评价、备案公示。健字号产品备案是为了保障消费者权益,提升产品信誉,满足市场需求,促进行业发展。
(六)食字号
药食同源食字号产品:含有明确药用功能的食品,可申请相应文号。
中药片、药酒、代用茶、颗粒、胶囊等产品可申请食字号。
二、杰东药业的代加工服务
杰东药业不仅提供批准文号申报服务,还拥有专业的代加工能力,为客户打造品质youxiu的产品。
(一)专业代加工优势
增加销售渠道:有了合法文号和代加工服务,产品可以进入更多销售渠道。无论是线下的药店、诊所、养生馆,还是线上的电商平台,都能为产品提供广阔的销售空间。客户无需担心产品因手续不全而被限制销售,大大拓宽了市场覆盖面。
产品正规化:合法手续让产品更具市场竞争力,不怕被查,理直气壮做产品推广。杰东药业严格按照国家相关标准进行代加工,确保产品质量稳定可靠。从原材料采购到生产工艺,再到包装设计,每一个环节都经过严格把控,使产品在市场上树立良好的口碑。
解决后期加工问题:协助客户解决产品生产过程中的各种问题。杰东药业拥有专业的技术团队和先进的生产设备,能够根据客户的需求提供个性化的解决方案。无论是产品配方的调整,还是包装材料的选择,都能满足客户的不同要求。
(二)可代加工产品类型
消字号产品:如皮肤 / 脚气 / 妇科洗液 /口腔溃疡等抑菌产品。杰东药业在消字号产品代加工方面经验丰富,可生产粉剂、液体、膏剂、凝胶等多种剂型的抑菌产品。例如河南杰东药业有限公司的夫卫铭皮肤抑菌液,批准文号为豫卫消证字(2017)第0013 号,适用于湿疹、皮肤瘙痒、皮炎、疱疹等皮肤问题,为天然本草制成,不含激素,止痒效果明显,使用方便。
保健用品:骨痛液膏药贴、中药包泥灸膏等。杰东药业可代加工贴剂、粉剂、膏剂、液体等剂型的保健用品,涵盖了乳腺类、鼻腔类、护发类、关节类、皮肤类、妇科类、抑菌类等20 余种常见产品贴牌选择。满足了中医药研发机构和个人的 95% 以上的贴牌需求。
食字号产品:中药片、药酒、代用茶、颗粒、胶囊等。杰东药业可代加工固体饮料、压片糖果、代用茶、配制酒等食字号产品。从申报到检测、审批、包装、加工生产再到产品上市,提供一站式服务,让客户省心省力又省钱。
三、杰东药业产品示例
以口腔抑菌粉、牛皮癣膏、药酒、脚气水为例,展示杰东药业在不同产品领域的文号申报和代加工服务。
(一)口腔抑菌粉
特点:可使用已有的品牌,节省成本、快速上市、拓展市场份额、专注核心业务。
口腔抑菌粉作为消字号产品,具有诸多优势。客户可以利用已有的品牌进行销售,无需重新打造品牌,从而节省了大量的成本和时间。凭借消字号的审批优势,能够快速上市,抢占市场先机。这有助于企业拓展市场份额,提高产品的zhiming度和影响力。企业可以将更多的精力投入到核心业务的发展上,提升自身的竞争力。
申请流程:先对产品进行分析,保证能一次通过,再进行检测、备案等。消字号产品需注意销售渠道、检查要求、检测内容、功效宣称等问题。
在申请口腔抑菌粉的消字号文号时,杰东药业会对产品进行全面的分析。通过专业的技术团队和先进的检测设备,确保产品的成分、功效等符合消字号的申报要求,从而保证能够一次通过审批。接着,进行严格的检测环节,包括对产品的微生物指标、有效成分含量等进行检测。检测合格后,进行备案手续,将产品的相关信息提交给卫生部门进行备案。
在申请过程中,需要注意销售渠道的合法性。口腔抑菌粉可以进入药店、医院、商超、网上商城等渠道销售,但要确保销售渠道的资质合法合规。遇到检查时,需提供营业执照、生产厂家卫生许可证、检测报告、产品备案手续等。检测内容主要包括微生物以及是否有西药、激素等违禁添加成分。在功效宣称方面,不能直接宣称治疗功效,只能强调抑菌作用。
(二)牛皮癣膏
申请流程:根据不同类型产品准备相应材料,如药品批准文号申报材料、医疗器械注册证号申报材料、化妆品备案号申报材料、保健品备案号申报材料等。
牛皮癣膏在申请文号时,需要根据产品的不同类型准备相应的材料。如果申请药品批准文号,需要准备企业资质证明、药品生产许可证、产品研发报告、质量检测报告等材料。如果申请医疗器械注册证号,需要提供产品的技术要求、临床实验报告等材料。对于化妆品备案号和保健品备案号的申报,也需要根据各自的要求准备相应的材料。
消字号申请:牛皮癣膏消字号申请流程相对繁琐,需注意申请材料的真实准确性、合规性以及审批进展。
牛皮癣膏消字号申请流程较为复杂。要准备申请材料,包括产品配方、生产工艺、质量控制标准等。申请材料必须真实准确,符合国家药品监督管理部门的要求。要确保申请流程的合规性,严格按照规定的步骤进行申请。在申请过程中,要密切关注审批进展,及时与相关部门沟通,解决可能出现的问题。
(三)药酒
申请健字号批文:由国家药监局颁发批号,具有健字号批文的药酒更具市场优势。申请流程包括递交申请材料、资质审核、申报批号、批文颁发等。
药酒申请健字号批文具有重要意义。由国家药监局颁发的健字号批文,代表了药酒的质量和安全性得到了国家的认可。具有健字号批文的药酒在市场上更具竞争力,能够吸引更多消费者的关注和购买。申请流程是递交申请材料,包括企业资质证明、药品生产许可证、产品配方、生产工艺等。进行资质审核,确保企业具备申请健字号批文的条件。接着申报批号,相关部门对申请材料进行审查和评估。Zui后,批文颁发,企业获得健字号批文,产品可以合法上市销售。
注意事项:保证申请资料真实准确,遵守法律法规,合理安排时间。
在申请药酒健字号批文时,需要注意以下事项。保证申请资料的真实准确,不得提供虚假信息。申请资料包括产品的成分、功效、生产工艺等,必须经过严格的审核和验证。要遵守法律法规,严格按照国家药品监督管理部门的要求进行申请。Zui后,合理安排时间,避免因时间安排不合理而影响产品的上市计划。
(四)脚气水
代加工服务:作为消字号产品,可提供抑菌液、抑菌膏、抑菌粉等类型的代加工服务。
脚气水作为消字号产品,杰东药业可提供多种类型的代加工服务。包括抑菌液、抑菌膏、抑菌粉等剂型的产品代加工。客户可以根据市场需求和自身的产品定位,选择合适的剂型进行代加工。
靠谱性:河南杰东药业有限公司拥有丰富经验和youxiu技术团队,提供一站式服务,,全额退。产品在全国范围内享有良好口碑,通过严格质量验收。
河南杰东药业有限公司在脚气水的代加工方面具有很高的靠谱性。公司拥有丰富的经验和youxiu的技术团队,能够为客户提供一站式的服务。从产品的研发、设计到生产、包装,都有专业的人员进行指导和操作。公司承诺审批,如未通过全额退款,为客户提供了有力的保障。产品在全国范围内享有良好的口碑,通过了严格的质量验收,确保了产品的质量和安全性。
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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