以下是关于消字号整套手续、可申报消字号的产品以及卫消证字消毒用品生产许可证办理的详细介绍：
### 消字号整套手续 - **生产企业卫生许可证申请** ： - **申请表**：填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表，提供企业的基本信息、生产产品的相关信息等。 -**厂区及车间平面图**：提供厂区总平面图，包括厂区周围30米范围内环境卫生情况，以及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图，清晰展示各区域的位置和布局。 -**生产设备配置图**：绘制生产设备的配置图，说明设备的种类、数量、位置及相互连接关系，确保生产设备符合生产要求。 - **工商营业执照复印件**：提供有效的工商营业执照副本复印件，证明企业的合法经营资格。 -**生产场所合法使用证明**：如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等，证明生产场所的合法性和稳定性。 -**法定代表人身份证明**：提供法定代表人的身份证（或护照）复印件，委托代理人办理的，还需递交委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 -**卫生质量管理文件**：建立健全卫生质量管理相关文件，包括卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度等，以保证产品的卫生质量。 -**工艺流程简述及简图**：详细描述产品的生产工艺流程，并绘制相应的简图，使审核部门能够清晰了解产品的生产过程和关键控制点。
-**从业人员健康证明**：生产人员需按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训，取得健康证明，确保人员的健康状况符合生产要求。 -**生产环境卫生学监测报告**：委托有资质的检测机构对生产环境进行卫生学监测，提供合格的监测报告，证明生产环境符合卫生标准。 -**产品卫生安全责任保证书**：由产品责任单位出具产品卫生安全责任保证书，明确企业对产品卫生安全的责任和承诺。 - **产品备案**： - **编订企业标准并备案**：根据产品的特性和质量要求，编订企业标准，并将其在相关部门进行备案。 -**产品检测**：生产小样，联系具有CMA资质的检测机构对产品进行检测，包括杀菌效果、稳定性、安全性等项目，获取合格的检验报告。 -**编写安全卫生评价报告**：依据检测结果和相关资料，编写产品的安全卫生评价报告，对产品的卫生安全性进行全面评价。 -**提交备案申请**：将企业标准、检验报告、安全卫生评价报告等相关文件整理汇总，向所在地省级卫生计生行政部门提交消字号备案申请，经审核通过后获得备案凭证。 ### 可申报消字号手续的产品根据《消毒产品卫生安全评价规定》，以下产品可申报消字号手续 ： -**消毒剂**：如用于物体表面、空气、皮肤、黏膜等消毒的化学消毒剂、生物消毒剂等，常见的有84消毒液、酒精消毒液等。 -**消毒器械**：包括消毒设备、消毒器具等，如紫外线消毒灯、消毒柜、高压蒸汽灭菌器等，以及与消毒器械配套使用的生物指示物、化学指示物和灭菌包装物。-**卫生用品**：如卫生巾、卫生护垫、湿巾、纸巾等，这些产品若具有消毒杀菌功能，也可申报消字号。抗（抑）菌制剂，如抗菌洗手液、抑菌喷雾剂等，也属于消字号产品的范畴。### 卫消证字消毒用品生产许可证办理流程 - **前期准备** ： -**了解法规标准**：企业需全面了解相关的法规和标准，如《消毒产品生产企业卫生规范》《消毒产品卫生安全评价规定》等，确保企业的生产经营活动符合要求。 -**人员培训**：对生产人员、质量管理人员等进行相关知识和技能培训，使其熟悉消毒产品的生产工艺、质量控制、卫生管理等方面的要求。 -**生产场地建设**：按照卫生要求建设生产厂房和车间，确保生产环境符合卫生标准，包括厂房的选址、布局、通风、采光、清洁等方面。 -**申请材料准备** ： -**企业基本资料**：如营业执照、法定代表人身份证明等，证明企业的合法身份和经营资格。 -**生产场地证明**：提供生产场所的产权证明或租赁合同，证明生产场地的合法性和稳定性。 -**生产设备清单**：列出生产过程中所使用的设备名称、型号、数量、生产厂家等信息，并提供设备的购置发票或租赁合同等证明文件。 -**产品配方及工艺文件**：详细说明消毒用品的配方组成、各成分的作用及含量，以及生产工艺流程图、工艺说明、关键控制点等，确保产品的质量和稳定性。 -**质量标准及检验报告**：制定产品的企业标准，明确产品的质量指标、检验方法和判定规则，并提供产品的检验报告，证明产品符合相关质量标准。 -**卫生管理制度**：建立健全卫生管理制度，包括人员卫生管理、生产环境卫生管理、原材料卫生管理、设备卫生管理、产品卫生质量检验等方面的制度和操作规程。 -**从业人员健康证明**：组织生产人员进行健康体检，取得有效的健康证明，确保从业人员的身体健康状况符合从事消毒产品生产的要求。 -**提交申请**：将准备好的申请材料按照要求整理成册，填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表，一并提交至所在地省级卫生健康委员会行政部门.- **审核与审批** ： -**形式审查**：卫生健康委员会收到申请材料后，对申请材料的完整性、规范性进行形式审查。如发现申请材料不齐全或不符合要求，将通知企业在规定时间内补充或修改。 -**现场审查**：对通过形式审查的企业，卫生健康委员会将组织专业人员进行现场审查，对生产场地、生产设备、卫生管理、质量控制等方面进行实地检查和评估，核实企业是否符合生产许可条件。 -**审批决定**：根据形式审查和现场审查的结果，卫生健康委员会将作出审批决定。对符合条件的企业，颁发《消毒产品生产企业卫生许可证》；对不符合条件的企业，书面说明不予批准的理由，并告知企业享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。-**后续监管**：企业获得《消毒产品生产企业卫生许可证》后，应严格按照许可证的要求组织生产经营活动，定期向卫生健康委员会报告生产经营情况，并接受卫生健康部门的监督检查。如企业在生产过程中发生重大变化或不符合卫生许可条件的情况，应及时向卫生健康委员会报告，并按要求进行整改.