感冒贴 退热贴 咳嗽糖浆 中药本草方怎样办理合法手续?药店/诊所/电商推广中药秘方都需要提供什么手续?
2025-01-07 07:58 115.60.157.175 1次- 发布企业
- 河南杰东药业有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:河南杰东药业有限公司组织机构代码:91410184MA3XECPN96
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- 关键词
- 传统中药秘方代办批号,古方中草药批号申请,家传秘方/偏方手续申报,消字号健字号食字号审批,中药合法上市办手续
- 所在地
- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍
以下是感冒贴、退热贴、咳嗽糖浆、中药本草方办理合法手续以及在药店、诊所、电商推广所需手续的相关介绍: 1.**感冒贴、退热贴办理合法手续**:
-**一类医疗器械备案或注册**:感冒贴、退热贴通常属于一类医疗器械。办理时需要向所在地的药品监督管理部门提交相关材料,如企业营业执照、产品技术要求、产品说明书、生产工艺流程图、产品检验报告等,以证明产品的安全性和有效性。 -**质量体系考核**:生产企业需建立符合医疗器械生产质量管理规范的质量体系,并接受相关部门的考核。这包括生产设备的维护、原材料的采购管理、生产过程的控制、产品的检验和放行等环节都要符合规范要求。2. **咳嗽糖浆办理合法手续**: -**药品注册申请**:咳嗽糖浆属于药品范畴,需要按照药品注册的相关程序进行申报。这包括进行药学研究、药理毒理研究、临床试验等,以证明产品的安全性、有效性和质量可控性。申请时需提交的材料非常详尽,如药品的配方、生产工艺、质量标准、稳定性研究数据、临床试验方案和报告等。 -**生产许可证办理**:生产咳嗽糖浆的企业必须取得药品生产许可证。这需要企业具备符合药品生产要求的生产场地、设备、人员、质量管理体系等条件,经药品监督管理部门审核通过后颁发。3. **中药本草方办理合法手续**: -**传统中药制剂备案(针对医疗机构内使用)**:如果是医疗机构根据临床经验的中药本草方,在本医疗机构内使用,可以按照传统中药制剂备案的方式进行管理。需要提交的材料包括制剂的名称、处方、工艺、质量标准、使用范围、使用期限等,经所在地的中医药管理部门备案后,方可在该医疗机构内配制和使用。 -**药品注册(针对上市销售)**:如果要将中药本草方开发成上市销售的药品,其办理手续与咳嗽糖浆类似,需要进行全面的药学、药理毒理和临床试验研究,并向药品监督管理部门提交详细的申报材料,获得药品批准文号后才能合法生产和销售。 在药店、诊所、电商推广这些产品,除了产品本身要办理上述合法手续外,还需要提供以下手续:1. **药店推广**: -**药品经营许可证**:药店必须具备药品经营许可证,才能销售感冒贴、咳嗽糖浆等产品。对于中药本草方,如果是药店自行配制的制剂,还需要符合相关的制剂管理规定,并在许可证的范围内进行销售。 -**产品的相关资质证明**:向药店提供产品的合法手续文件,如感冒贴和退热贴的一类医疗器械备案凭证、咳嗽糖浆的药品批准文号、中药本草方的制剂备案凭证或药品批准文号等。还需要提供产品的检验报告、质量标准等材料,以证明产品的质量合格。2. **诊所推广**: -**医疗机构执业许可证**:诊所需要具备合法的医疗机构执业许可证,才能使用和推广相关的中药产品。对于中药本草方,如果诊所自行配制和使用,需要符合医疗机构制剂管理的相关规定,并在许可证的范围内进行操作。 -**医生的处方权和使用许可**:诊所内的医生必须具备相应的处方权,才能开具感冒贴、咳嗽糖浆、中药本草方等产品的处方。诊所需要建立完善的药品管理制度,确保产品的合理使用和安全。3. **电商推广**: -**互联网药品信息服务资格证书**:如果在电商平台上展示和宣传感冒贴、咳嗽糖浆、中药本草方等产品的相关信息,电商平台或销售企业需要具备互联网药品信息服务资格证书,以合法发布药品信息。 -**产品的电子资质文件**:在电商平台上销售产品,需要提供产品的电子资质文件,如扫描件或电子版的医疗器械备案凭证、药品批准文号、检验报告等,以便平台审核和消费者查询。还需要遵守电商平台的相关规定,如产品的展示方式、宣传用语等都要符合法律法规的要求。
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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