为甚麽中药秘方合法上市第一步要办批号?中药批号在产品销售过程中起到什么作用?
2025-01-10 07:58 39.162.131.62 1次- 发布企业
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- 传统中药开发上市,中药秘方申报批号,研发秘方上市批文,消字号健字号代办,备案中药制剂手续
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- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍
民间偏方上市批号办理
民间中医药秘方有着独特的魅力和价值,但要使其合法上市销售,办理相关批号手续是必不可少的环节。
一、不同批号的适用情况
消字号:如果民间偏方主要用于消毒、杀菌、抑菌等功能,如一些具有皮肤消毒功效的草药配方或用于环境消毒的制剂,可考虑申请消字号。消字号产品的办理重点在于证明其消毒效果和安全性。例如,一款声称可用于伤口消毒的草药膏,需要通过第三方检验机构检测其对常见病菌的杀灭率,并且产品的成分、生产工艺等要符合消字号的相关规定。
健字号:当民间偏方侧重于保健功能,如调理身体机能、增强免疫力、改善睡眠等,健字号则较为合适。申请健字号需要对配方中的原料进行严格筛选,确保符合保健食品原料要求,并且要进行科学的研发与生产准备。例如,一种以多种中药材配伍的养生茶,若要申请健字号,需详细说明配方依据、进行工艺研究以保证有效成分稳定,还要开展安全性与功能评价试验,包括动物试验或人体试食试验等,以证明其保健功能。
食字号:若民间偏方属于普通食品范畴,如一些食疗方、滋补汤品等,可申请食字号。食字号的办理相对简便,但也需确定产品类别与配方,保证原料均为可用于普通食品的原料且符合食品安全标准。例如,一款民间传统的果脯制作配方,在申请食字号时,要明确其生产工艺流程图及说明,制定产品质量标准,包括感官指标(色泽、口感等)、理化指标(糖分含量等)、微生物指标等。
二、自制古方膏药贴牌 / 代加工相关要点
选择正规合作伙伴:对于自制古方膏药想要贴牌或代加工,要挑选有资质、信誉良好的企业。查看其生产许可证范围是否涵盖膏药类产品,生产车间是否符合卫生标准,质量管理体系是否完善等。例如,一家专业的医药代加工企业应具备GMP(药品生产质量管理规范)认证,能确保膏药在生产过程中的质量稳定和可控。
明确双方权利义务:在贴牌或代加工合作中,需清晰界定双方的权利和义务。包括但不限于品牌使用权限、产品质量标准、包装设计要求、生产数量与交货时间、售后服务责任等。比如,贴牌方要确保其古方的合法性和独特性,代加工方要按照约定的工艺和质量标准进行生产,并且在产品出现质量问题时,双方应明确责任划分和处理方式。
关注法规合规性:无论是贴牌还是代加工,整个过程都要严格遵守国家相关法规。例如,产品的标签和说明书要符合法规要求,不得进行虚假宣传或夸大功效;生产过程要符合相应的质量管理规范,确保产品安全有效。
民间中医药秘方上市批号办理以及贴牌、代加工过程中,要充分了解各类批号的特点和要求,谨慎选择合作伙伴,始终将法规合规性放在首位,这样才能使民间偏方合法、安全、有效地走向市场,为广大消费者所接受和受益。
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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