代办三类医疗器械经营许可证需要提交以下材料:
一、企业基础资料
营业执照副本,证明企业的合法经营资格1;
法人及关键人员资料,包括法人身份证、学历证,质量管理人员等的身份证、学历证1;
《医疗器械经营企业许可证申请表》23;
工商行政管理部门出具的《工商营业执照
二、经营相关文件
申请报告
股东及出资信息,包括注册资本及股东出资比例等
医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书
经营方式、经营范围说明,包括产品名称、生产厂家等
三、场地与设施证明
经营场地、仓库场所的证明文件,如房产证明或租赁协议等
经营场所、仓库布局平面图
四、人员与质量管理
拟办法定负责人、企业负责人等的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历
医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历
经营质量管理规范文件目录,以及质量管理文件
质量管理人员在岗自我保证声明等
五、其他必要文件
企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统相关证明
仓储设施设备目录
企业对材料真实性的自我保证声明
请注意,所有提交的资料应合法、真实、准确、完整,以避免不必要的麻烦。