简化不减质:药品经营许可证办理新流程介绍

2024-12-27 09:00 61.52.6.30 1次
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简化不减质:药品经营许可证办理新流程介绍

为了优化营商环境,提高审批效率,药品经营许可证的办理流程正在不断简化。简化并不意味着降低质量,新流程在确保安全合规的基础上,更加便捷高效。

一、取消开办筹建环节

新流程取消了开办筹建环节,企业无需再向提交筹建申请。这大大缩短了办理时间,减少了企业的行政负担。

二、推行告知承诺制

对于仅从事乙类非处方药零售活动的企业,新流程推行告知承诺制。企业只需提交书面承诺,即可快速获得药品经营许可证。这一举措极大地提高了审批效率,降低了企业成本。

三、优化审批流程

新流程对审批流程进行了优化,将多个环节合并或并行处理,减少了审批层级和时间。例如,现场核查和实质审查可以进行,缩短了整体办理周期。

四、强化事中事后监管

办理流程简化了,但药品监督管理部门对事中事后的监管力度却加强了。通过定期检查和随机抽查等方式,确保企业持续符合药品经营的要求。


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