族传膏药如何获得正规批号?中成药批文批号怎样办理?消字号 健字号 妆字号 备案周期?
更新:2025-01-31 07:58 编号:35499679 发布IP:39.162.131.86 浏览:11次- 发布企业
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详细介绍
以下是族传膏药获得正规批号以及中成药批文批号办理的方法,还有消字号、健字号、妆字号的备案周期介绍:
### 族传膏药获得正规批号 -**申请保健用品号**:准备营业执照、生产工艺流程、说明书、样品、身份证等文件,确保生产车间等具备相应条件,有专业技术人员和管理团队,可通过第三方申报团队向相关部门申请,审批通过后可获得批号.-**申请国药准字**:需具备GMP车间,要在三甲医院做临床实验,申报时间长、风险大、费用高,市场价格在800-1200万左右,但一旦成功获得批号,产品的药品属性将得到quanwei认证.###中成药批文批号办理 -**准备申请材料**:填写中成药批准文号申请表,并加盖公章,准备营业执照副本复印件,以及药品的质量标准、生产工艺、检验方法等详细资料.- **提交申请**:将上述所有申请材料递交至省级或国家药品监督管理部门. -**审查与现场核查**:药品监督管理部门会对申请材料进行严格审查,若材料齐全且符合要求,将组织专家到生产车间等地进行现场核查,检查生产设备等是否符合规定.- **审批与颁发批号**:审查与核查均通过后,药品监督管理部门会颁发中成药批号.### 消字号、健字号、妆字号备案周期 -**消字号**:普通消字号产品备案周期一般约为4个月左右,如果是特殊产品,则整个申报过程约持续6个月左右。其备案流程包括企业申报账户申请、确定产品配方与宣称、确定产品类别及检测项目并报价、准备资料检测(1-3个月)、备案(5-20个工作日).- **健字号**:健字号俗称“小蓝帽”,是保健品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用通常不低于80万. -**妆字号**:进口非特殊用途化妆品备案,一般需要提交相关资料及样品等,整个申报过程相对较快。而进口特殊用途化妆品行政许可申请,需提交更详细资料,周期会更长一些,通常在几个月到一年不等,具体时间受多种因素影响,如资料准备情况、审核进度等.
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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