古方中药申请批号保姆级攻略来了 民间秘方/族传偏方/百年古方想合法销售专业申请药食同源食字号 消字号 健字号

以下是古方中药申请药食同源食字号、消字号、健字号的保姆级攻略：

### 药食同源食字号申请 -**确认产品是否符合药食同源范畴**：查阅国家相关部门公布的药食同源目录，确保古方中药中的原料均在该目录内，如枸杞、山楂、山药等常见的药食同源食材.- **准备申请材料**：    -**企业资质文件**：提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产许可证等复印件.    -**产品相关资料**：包括产品的配方，详细注明每种原料的名称、用量、来源等；生产工艺说明书，描述从原料采购、预处理、加工到成品的完整过程；质量标准，如外观、气味、口感、有效成分含量范围、微生物限度等质量控制指标；产品的安全性评估报告，可通过专业机构的检测或相关文献资料来证明产品的安全性；产品样品，一般需提供一定数量的小样供检测.- **选择申请机构**：根据当地规定，确定向食品药品监管部门或相关专业机构提交申请. -**提交申请并缴费**：将准备好的申请材料提交给选定的申请机构，并按照要求缴纳相应的费用. -**审核与评估**：申请机构会对材料进行审核和评估，可能会进行现场检查，核实生产设备、车间环境、工艺流程等是否符合要求，也会对样品进行检测.- **批准与领取批号**：如果申请符合要求，即可获得药食同源食字号批号，合法生产和销售相关产品. ###消字号申请-**明确产品类型**：消字号适用于抗抑菌制剂、消毒剂及一次性卫生用品等，如中药成分的皮肤抑菌液、消毒凝胶等. - **准备资料**：   - **基本信息材料**：准备产品审核表、营业执照电子版、身份证电子版照片.    -**产品相关资料**：包括产品配方、生产工艺、使用方法、功效说明等；产品的检测报告，需由具有资质的检测机构出具，证明产品的消毒杀菌效果、微生物限度等指标符合相关标准；样品，一般为300g/ml左右.- **申请受理**：向所在地的卫生健康行政部门提交申请材料，并缴纳相应费用. -**现场审核**：卫生健康行政部门可能会对生产企业进行现场审核，检查生产环境、设备设施、人员资质等是否符合卫生要求. -**获得批号**：审核通过后，即可获得消字号批准文号，产品可在相应渠道合法销售. ### 健字号申请

- **确定产品适用范围**：健字号主要针对外用保健理疗康复产品，如粉剂、膏剂、液体、凝胶等具有保健功能的产品. -**准备申请材料** ：    - **基础资料**：产品审核表、营业执照电子版、身份证电子版照片。   -**产品详细资料**：产品配方，需明确各成分及其用量、来源；生产工艺，包括原料处理、加工制作、包装等环节的具体流程；质量标准，规定产品的各项质量指标及检测方法；功效评价资料，如动物实验报告、人体试食试验数据等，以证明产品所宣称的保健功能；产品说明书，应准确、详细地说明产品的保健功能、适用人群、使用方法、注意事项等；样品，一般为300g/ml左右。

- **申报流程** ：    1.**准备并初审材料**：对上述材料进行整理和初步审核，确保材料的完整性和准确性。    2.**签订合同**：与专业的申报机构或相关部门签订申报合同，明确双方的权利和义务。    3.**提交申报**：将审核通过的材料提交给国家药品监督管理局或地方相关部门。    4.**批文完成**：等待相关部门的审核和批准，一般外用健字号的申请时间约为1个月。    5.**包装设计**：根据获得的健字号批文，进行产品包装设计，确保包装上的信息符合相关法规要求。    6.**印刷生产**：按照设计好的包装进行印刷生产，使产品正式推向市场。