卫健委消字号审批要求有哪些? 家传秘方想上市推广需要办什么手续?生肌去腐烫伤膏挂小黄车需要什么流程?
2025-01-10 07:58 39.162.131.86 1次- 发布企业
- 河南杰东药业有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:河南杰东药业有限公司组织机构代码:91410184MA3XECPN96
- 报价
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- 备案消字号
- 皮肤/脚气/妇科洗液/口腔溃疡
- 申报保健用品号
- 骨痛液膏药贴中药包泥灸膏
- 食字号申请
- 中药片 药酒 代用茶 颗粒 胶囊
- 关键词
- 妇科病产品办批号,乳腺增生产品加工,狐臭膏/鼻炎批号,疤痕灵办批号,美白祛斑祛痘
- 所在地
- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
- 联系电话
- 15303718665
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产品详细介绍
一、卫健委消字号审批要求解析
(一)申办条件
申报消字号审批的主体需为企业法人这样的独立经济实体,个体工商户等是不可以进行申报的。并且企业营业执照的经营范围中应包含消毒用品、卫生用品相关内容,例如xx 生物科技有限公司、xx 药物技术有限公司等类型的企业可作为申请主体。
产品本身要符合国家相关的技术标准以及质量标准,消字号产品仅能宣传抗抑菌功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业绝不能做任何带有疗效性的宣传。
在生产方面,需要具备完善的生产设备,其工艺流程要合规,生产环境要符合卫生要求,比如生产皮肤黏膜消毒剂、抗抑菌制剂、卫生用品需要净化车间,生产戊二醛车间需配备通风设施,生产乙醇车间要有防爆设施等。还得建立健全的管理制度,配备专业的卫生管理人员,且从业人员应取得预防性健康体检且卫生知识培训合格,以此来保证能持续稳定地生产出合格的消毒产品。
(二)申请流程
第一步是准备申请材料,具体涵盖企业资质证明(如工商营业执照等)、产品配方、生产工艺、质量标准、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)、产品标签、说明书等资料,若涉及委托加工、生产,还需提供委托加工、生产单位的营业执照。
准备好材料后,将申请提交给当地省级卫生行政部门。部门会对提交的申请资料进行审核,包括对资料的完整性、规范性以及产品是否符合相关要求等方面进行核查。之后还会安排现场检查,实地查看企业的生产条件、工艺流程、卫生状况等是否与所提交材料相符。
审核通过后,若符合相关规定,就会颁发消字号证书和批准文号,产品也就能够进入市场合法销售了。
(三)备案相关规定
在原料方面,消字号产品有着严格限制,原料要符合中国药典、化妆品要求,不能出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等以及卫生行政部门规定的禁用物质。
从公司性质来讲,如前面所述,申请主体必须是符合相应条件的企业法人,个体工商户等不符合申请要求。
针对产品要求,不同类型的消字号产品,如消毒剂、消毒器械、卫生用品这三类,有着不同的官方备案要求。消毒剂与消毒器械中,一类、二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告上传至《全国消毒产品网上备案信息服务平台》,等待审核通过后即可上市销售;卫生用品在首次上市时,同样要将卫生安全评价报告上传至该平台,审核通过方可销售。而卫生安全评价报告包含的资料内容有生产企业卫生许可证、产品执行标准、产品全套检验报告、产品标签、产品说明书、产品Zui小销售包装正面照、基本情况、备案登记表、产品配方表等。
二、家传秘方上市推广手续办理指南
(一)前期准备
1. 保护措施
家传秘方可通过向国家知识产权局申请专利或申请商业秘密保护来获得法律层面的保障。真实的家传秘方其实也是一种发明创造,若符合相关要求,就可以向有关国家机关申请专利,通过法律手段将其秘密性、价值性和保密性固定下来,使其在激烈的市场竞争中免受他人的窥探和窃取。为了确保秘方的独特性以及品牌形象,注册商标也是非常有必要的,这样还能避免他人侵权,提高产品的zhiming度和竞争力。
2. 资质办理
若家传秘方涉及到药品、食品等需要生产的产品,那么相应生产许可证的办理必不可少,这可以确保产品的质量和安全性,使其符合相关法规和标准。还需要在工商局办理销售手续,比如进行个体户或公司的注册、税务登记等,以此来确保企业能够合法经营和销售产品。
(二)批号办理流程
1. 需求确认
要与专业办理机构进行深入的沟通,详细地向其介绍秘方产品定位、药材成分、功效特点等信息。因为只有办理机构充分了解这些关键内容后,才能依据实际情况,为你提供更贴合需求、更具个性化的服务,为后续批号办理工作打好基础。
2. 设计方案
专业团队会基于客户所提供的需求,严格按照国家标准和法规要求,精心设计批号申报方案。并且在设计过程中,会与客户保持充分的交流,对方案中的各项细节进行反复确认,确保方案既准确又合理,能够符合相关部门审批的各项条件。
3. 药材材料鉴定
需要与专业的药材鉴定机构展开合作,对家传秘方所使用的药材材料进行严格鉴定。只有那些符合标准的药材,才能进入后续的研发和生产环节。这一步骤至关重要,它是保障产品质量以及安全性的关键所在,也是整个批号办理流程中bukehuoque的一环。
4. 临床试验
要组织专业的临床试验团队,按照国家药品临床试验管理规定来开展试验工作。通过严谨的临床试验,对家传秘方产品的疗效和安全性进行科学验证,确保试验结果准确可靠。只有经过这样严格验证的产品,才更有说服力,也更容易通过后续的批号审批。
5. 文件准备
在完成临床试验后,需要准备一系列申报文件,例如研发报告、药材材料鉴定报告、临床试验报告等。这些文件是办理批号的基础,缺一不可,它们能够全面展示产品的各方面情况,为审批部门提供详实的参考依据,要认真细致地做好文件准备工作。
6. 批号申报
准备好完善的文件之后,就要与相关批号审批部门紧密联系,严格按照既定的程序和要求,提交申报文件。在提交后,也要时刻关注审批进度,及时反馈相关情况,确保整个申报流程能够顺利进行,提高审批通过的概率。
7. 批号领取
当申报通过,成功获得批号后,办理机构会及时通知客户前来领取完整的批号证书。这个批号证书意义重大,它是产品能够合法上市销售的重要凭证,代表着产品经过了严格审核,符合相关规定,可以正式进入市场面向消费者进行销售了。
三、生肌去腐烫伤膏挂小黄车流程梳理
(一)平台选择与账号注册
当前,抖音、kuaishou等都是热门且流量庞大的电商平台,很适合用来挂小黄车售卖生肌去腐烫伤膏。以kuaishou为例,要打开kuaishouAPP,在首页左上角找到并点击三条横线的标志,打开功能选项,接着选择并点击 “kuaishou小店”功能(需确保自己的kuaishou APP 版本支持此功能)。进入kuaishou小店页面后,点击右上角的 “开店”选项,系统会要求选择开店的类型,可根据实际情况,选择 “我卖自己的商品”或其他适合的卖货方式。之后继续选择店铺类型,如个人店、企业店等。再进入店铺资料填写页面,上传相关资料信息,像身份证照片、营业执照等,这些资料将用于审核开店资质,务必确保上传的资料真实有效,不然可能导致开店申请被拒绝。填写完店铺资料后,完成人脸验证,按照系统提示,拍摄并上传自己的面部照片,完成验证后,即可成功入驻kuaishou小店,并开通小黄车功能。
抖音的操作也有相似之处,要注册并登录抖音账号,至少需要绑定手机号,并完成实名认证,账号要达到 1000 粉丝,已发布10个以上公开原创视频,满足这些条件后申请开通商品分享权限,获得小黄车的权限。开通我的小店功能后,返回设置,点击我的小店,进入后点击我的商品,添加商品,根据提示添加自己要售卖的生肌去腐烫伤膏。
在注册账号过程中,要注意保护好账号信息安全,设置强度足够的密码,并且牢记账号绑定的手机号等验证信息,方便后续操作以及账号找回等情况的处理。
(二)产品上架准备
生肌去腐烫伤膏作为医用膏贴类产品,在上架前需要整理好一系列相关资料。要详细梳理产品的功效,比如有的烫伤膏具有抗菌、消炎、止痛、祛腐生肌起效的功效,能使创面迅速形成凝固层,渗液减少,不易感染,创面愈合平整,无瘢痕增生,无色素沉积等,这些功效特点都要清晰准确地罗列出来。
成分方面,明确写出所包含的各类中药材或其他成分,像有的烫伤膏是由蜂蜜、乳香、大枣、黄连、黄柏、没药,血竭、红粉、冰片等原料药配制而成,要把各成分及相应的配比(如果有)整理好。
使用说明也至关重要,要详细说明使用的频次、涂抹的方式、是否需要配合其他护理手段以及使用时的注意事项等,例如有的烫伤膏需要将药膏均匀涂抹于消毒的单层纱布上,纱布大于伤面一指宽左右,贴于伤面并用胶带固定后,加绷带紧密包扎,治疗期间不可将伤面暴露,避免感染,每日换药一次等内容。
按照所选择平台(如抖音、kuaishou)的要求,将这些产品功效、成分、使用说明等资料准确无误地填写到上架商品信息栏中,准备好清晰美观、多角度展示产品的图片,以便让消费者更直观地了解生肌去腐烫伤膏。
(三)开启直播带货
在进行直播带货时,要充分展示生肌去腐烫伤膏的特点与优势来吸引观众购买。可以通过展示产品实物,将药膏的质地、颜色等直观呈现给观众,并且对照着准备好的成分表,详细介绍其中含有的各类有益成分以及这些成分所发挥的作用,比如提到黄连有清热燥湿,泻火解毒之功效,对外治湿疹、湿疮、热毒疮疡等症有帮助,进而让观众了解产品的专业性和科学性。
在展示使用效果时,可以结合一些过往使用者的案例或者临床数据(如果有),像提及 “经 XX 例临床验证,使用本烫伤膏后,治愈率达到XX%,患者反馈创面愈合快、痛苦小” 等内容,增强说服力。
直播过程中,要积极与观众互动,解答他们对于产品功效、适用人群、使用禁忌等方面的疑问,引导观众点击小黄车查看商品详情。对于观众担心的购买后发货问题,要明确告知发货的时间、快递的选择以及售后服务保障等,比如承诺下单后24 小时内发货,支持 7天无理由退换货(符合相应条件下)等,让观众放心下单,引导他们在小黄车完成购买流程,后续及时跟进物流情况,确保产品能顺利送到消费者手中,提升消费者的购物体验,为后续的口碑传播和持续销售打下良好基础。
四、各环节合规要点及注意事项汇总
(一)广告宣传合规
在秘方推广、消字号产品宣传以及烫伤膏直播带货等过程中,务必要严格遵守广告法规,这是保障合法经营以及维护市场健康秩序的关键所在。
对于家传秘方的宣传,要确保所宣传的内容真实可靠,不能进行虚假、夸大宣传。例如声称秘方有神奇的、duyiwuer的疗效,或者使用“Zui有效”“包治百病”等juedui化用语都是不被允许的,因为真实的家传秘方虽有一定功效,但也需要符合科学常理和实际验证情况。若申请了专利,也要按照专利相关规定来宣传其独特性和创新性,不可歪曲事实。
消字号产品只能宣传抗抑菌等符合其定位的功能,绝不能带有任何治疗效果方面的宣传表述。像 “药到病除”“疗效显著”这类容易让消费者误以为是药品治疗功效的词语,一定不能出现在消字号产品的宣传文案、包装说明等资料中。产品说明书标注的使用方法等内容,也不能仿照药品说明书那样写“每日 x 次”“x 天为一疗程,或遵医嘱” 等字样,避免误导消费者。
生肌去腐烫伤膏在直播带货宣传时,同样要遵循广告法要求。展示产品优势要基于事实,比如介绍成分中某种药材的作用时,要有科学依据支撑,不能随意编造或夸大其功效。在展示使用效果方面,所提及的临床验证数据等必须真实可查,不能为了吸引购买而虚构治愈率、康复案例等内容,要让消费者能够基于准确的信息做出购买决策。任何宣传环节都要保证内容真实准确,杜绝虚假宣传行为,避免因违反广告法规而面临处罚等风险。
(二)税收与市场监管合规
无论是家传秘方产品上市销售,还是消字号产品、生肌去腐烫伤膏等在电商平台运营,都需要重视税收与市场监管方面的合规问题。
在税收方面,要按照相关税收法规按时足额缴纳税款。如果涉及生产经营的家传秘方产品,要依据其所属类别,比如是药品、食品还是其他类型,按照对应的税收政策核算并缴纳增值税、所得税等各项税费。消字号产品销售同样要依法纳税,企业需要建立完善的财务账目,准确记录收入、成本等信息,确保纳税申报的准确性。对于通过电商平台挂小黄车售卖生肌去腐烫伤膏的情况,要留意电商经营中的税收要求,例如平台jiaoyi产生的收入要如实申报纳税,像有消费者下单购买烫伤膏后,相应的货款收入要纳入应税收入范畴进行核算纳税,切不可抱有侥幸心理偷逃税款,否则一旦被税务部门查处,会面临补缴税款、滞纳金以及罚款等后果,甚至可能影响后续的经营。
从市场监管角度来看,保障产品质量是重中之重。家传秘方产品在生产过程中要遵循相应的质量标准,如果是药品类秘方,要符合药品生产质量管理规范要求,确保每一批次产品都能稳定达到质量合格线,为消费者提供安全有效的产品。消字号产品生产要严格把控原料、工艺流程等环节,保证产品符合卫生、质量等标准,且不能违规添加禁用物质。而生肌去腐烫伤膏上架销售前,要准备好产品功效、成分、使用说明等详细准确的资料,符合平台要求以及相关市场监管
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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