国药手续审批需要什么流程?自研秘方想进药房 医院 诊所 养生馆 抖音 快手销售办什么批号合适?
更新:2025-01-31 07:58 编号:35793034 发布IP:115.60.155.21 浏览:3次- 发布企业
- 河南杰东药业有限公司商铺
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- 中药秘方各种文号申报,消字号健字号食字号妆字号,负责整理材料 走审批流程,官网备案 随时可查,中药批号合法上市手续申报
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- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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详细介绍
### 国药手续审批流程-**受理**:申请人向省局受理部门提出申请,提交申请材料. -**省局审查与申请资料移送**:省级食品药品监督管理局组织对生产情况和条件进行现场核查,抽取样品进行注册检验. -**药品注册检验**:药品检验所进行检验,出具检验报告. - **技术审评**:食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评. -**行政许可决定**:食品药品监督管理局完成审批,发给《药品注册批件》和新药证书. - **送达**:行政许可决定送达申请人. -**复审**:申请人对食品药品监督管理局的决定有异议的,可以申请复审.###不同场所销售适合的批号 -**药房、医院、诊所**:若古方秘制中药用于疾病的预防、治疗和诊断,可申报药字号。但药字号审批严格,需进行药理、毒理、临床试验等多方面研究与数据支撑。若作为医疗机构根据本单位临床需要配制、自用的固定处方制剂,可申报院内制剂,需医疗机构有《医疗机构执业许可证》和《医疗机构制剂许可证》,且制剂需符合相关规定.-**养生馆**:以保健为主要功能的古方秘制中药,如调理身体机能、缓解疲劳、增强免疫力等,适合申报保健用品号。申报时要对保健功能成分、作用机理、安全性等进行科学论证与检测.-**抖音、快手**:若古方秘制中药以调节身体机能、促进健康等方式辅助减肥等保健功能为主,可申请健字号;若以普通食品或食疗产品形式出现,不含药物成分或仅含微量辅助减肥功能食材,可申请食字号。还需办理市场主体登记,取得营业执照,涉及药品或保健品范畴的还需办理相应许可证,广告需审查备案,且要通过平台审核入驻.
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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