膏药批号 药酒批号 中药批号好办吗?烫伤膏 热灸膏 黑膏药 鼻炎 痔疮粉(膏、液)批号代办
更新:2025-01-24 07:58 编号:36025205 发布IP:39.162.131.11 浏览:2次- 发布企业
- 河南杰东药业有限公司商铺
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- 杰东药业®
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- 健字号各类文号申报贴牌加工
- 服务优势
- 专业高效
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- 妇科病产品办批号,乳腺增生产品加工,狐臭膏/鼻炎批号,疤痕灵办批号,美白祛斑祛痘
- 所在地
- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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详细介绍
以下是关于各类产品批号办理的真实情况:
### 各类产品批号办理难度及流程 -**膏药类**:如烫伤膏、热灸膏、黑膏药等,如果按药品管理,审批难度极大,需要进行严格的临床试验、药理毒理研究等,时间长、费用高;若按医疗器械管理,相对药品审批稍容易些,但也需证明产品的安全性和有效性,提供产品技术要求、检测报告等资料;如果是作为保健用品申请健字号,或消毒产品申请消字号,相对容易一些,但也需符合相应的标准和规范,提交产品配方、生产工艺、质量标准、检测报告等材料。-**药酒类**:一般只能按药品或保健食品审批。按药品审批难度大,需进行大量的临床研究和试验;按保健食品审批,需证明产品的保健功能,如增强免疫力、缓解体力疲劳等,且对原料的使用有严格规定,需提供功效成分检测报告、毒理学安全性评价报告等材料。 -**鼻炎、痔疮粉(膏、液)类**:如果作为药品,审批严格;作为消毒产品申请消字号相对容易,但要符合消毒产品的相关标准,如杀菌、抑菌效果等;作为保健用品申请健字号,也需提供产品的安全性和功效性证明材料等。### 正规审批途径 -**食字号**:适用于药食同源或普通食品原料制成的具有一定保健作用但非治疗疾病的产品。申请时需提供产品配方、生产工艺、质量标准、标签说明书等资料,以及产品的检测报告,证明其符合食品安全标准。一般在当地省级卫生健康部门或市场监督管理部门办理,审批时间通常3-6个月左右。-**健字号**:对于具有保健功能的外用或内服产品可申请。申请材料包括产品研发报告、安全性和有效性评价报告、产品质量标准、生产工艺等,需向国家或省级药品监督管理部门申报,审批时间一般2-3个月左右。-**消字号**:主要针对消毒杀菌类产品。申报时需提供产品配方、生产工艺、消毒效果检测报告、标签说明书等,向省级卫生健康部门申请,审批时间通常2-4个月左右。-**药字号**:审批Zui为严格,适用于明确治疗疾病的药品。需进行大量的临床试验,包括药理、毒理、临床疗效等研究,提供详细的研发资料和临床研究报告等,由国家药品监督管理局审批,审批时间长,一般5-10年左右,费用也较高。
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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