秘制急性鼻炎中药方想进专科鼻炎馆销售需要什么手续?消字号还是健字号?
2025-01-08 07:58 115.60.159.247 1次- 发布企业
- 河南杰东药业有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:河南杰东药业有限公司组织机构代码:91410184MA3XECPN96
- 报价
- 请来电询价
- 服务范围
- 全国接单
- 加工方式
- OEM贴牌加工 私人订制
- 主营
- 中药批号申报 备案
- 关键词
- 传统中药开发上市,中药秘方申报批号,研发秘方上市批文,消字号健字号代办,备案中药制剂手续
- 所在地
- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
- 联系电话
- 15303718665
- 手机
- 15303718665
- 业务经理
- 刘经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
需要明确的是,秘方类产品想要合法进入市场销售,必须遵循严格的法规流程。
如果您的秘制急性鼻炎中药方准备以药品形式销售,那要求极为严格。它需要经过系统的临床试验、新药审批流程,获得国药准字号才行,这一过程通常耗费大量的时间、资金与专业资源,对于个体秘制配方来说难度颇高。
若考虑申请消字号,一般适用于具有消毒杀菌功能的外用产品。如果您的中药方主要功效是通过杀菌消炎来缓解鼻炎症状,且明确标注仅作为消毒用途,比如对鼻腔周边环境进行消毒清洁辅助改善状况,那么可以尝试申请消字号。申请消字号需要准备产品配方、生产工艺说明、消毒效果检测报告等资料,向当地卫生健康部门申请卫生安全评价报告,审核通过后才可获得。
而健字号又分为保健用品号和保健食品号。保健用品号相对药品审批简易些,若您的中药方是通过调理机体、增强鼻部抵抗力等保健功能来辅助鼻炎治疗,可申请保健用品健字号,需提交产品研发报告、功效成分说明等材料至相关省级食品药品监督管理部门审评。保健食品号主要针对口服类具有特定保健功能的产品,如果是制成可食用剂型用于鼻炎保健,同样要遵循保健食品的严格审批流程,包含动物实验、人体试食试验等环节验证功效。
对于您的秘制急性鼻炎中药方,要综合考量其确切功效、使用方式等因素,谨慎选择合适的字号申请路径,确保合法合规进入专科鼻炎馆销售。建议您在筹备前期,详细咨询当地市场监管部门或专业的医药法规顾问,获取精准指导,避免走弯路。
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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