自家中药配方走线上销售可以申报什么手续?国药?国食健字号还是消字号 妆字号 械字号呀?

更新:2025-01-31 07:58 编号:36557135 发布IP:39.162.131.89 浏览:3次
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河南杰东药业有限公司
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品牌
杰东药业
业务类型
中药秘方上市手续备案代办
合作优势
手续申报加工生产一站式
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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详细介绍

中药配方线上销售的申报手续需根据配方的性质和功效来确定,以下是几种常见的申报字号及相关介绍:微信图片_202411140951161.jpg### 国药准字-**适用情况**:若自家中药配方是用于治疗疾病,且经过严格的临床试验、药学研究等,证明其安全性和有效性达到药品标准,可申报国药准字。-**申报难度**:要求极高,需大量的研发投入和严格的审批流程。要进行药理、毒理、临床等多项研究,提交详细的申报资料,经国家药品监督管理部门严格审核,整个过程复杂且耗时较长。### 国食健字 - **适用情况**:中药配方具有一定的保健功能,如增强免疫力、调节血脂等,可考虑申报国食健字。 -**申报难度**:相对国药准字略低。需提供产品的配方、生产工艺、功效成分、检验报告等资料,证明其保健功能和安全性,由国家食品药品监督管理局进行审核批准.### 消字号 - **适用情况**:中药配方主要用于消毒杀菌等卫生消毒用途,可申报消字号。 -**申报难度**:较易。需向所在地省级卫生行政部门提出申请,提交申请表、产品说明书、样品等材料,经审核通过后颁发消字号证书。但要注意,消字号产品不能宣传治疗疾病的功效.### 妆字号 - **适用情况**:如果中药配方用于化妆品,如具有美白、保湿、抗皱等功效,可申报妆字号。 -**申报难度**:需要进行产品的安全性评估、功效评价等,确保符合化妆品相关标准和要求,向药品监督管理部门提交申报资料,经审核合格后获得妆字号批准文号。### 械字号 - **适用情况**:中药配方应用于医疗器械,如作为医用冷敷贴等医疗器械的辅助成分,可申报械字号。 -**申报难度**:较高。需证明产品的安全性和有效性,以及符合医疗器械的相关标准和规范,经药品监督管理部门严格审查后,方可获得械字号批准文号。

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自家中药配方走线上销售,一定要根据配方的实际功效和用途,选择合适的申报字号,并严格按照相关法规和要求进行申报,确保产品合法合规销售。

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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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