河南省医疗器械二类备案凭证办理全包申请流程资料 2周下证 各市都可以

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办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料： （1）《医疗器械网络销售信息表》（原件1份） （2）企业营业执照（复印件1份）（3）医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证（复印件1份） （4）企业法定代表人或企业负责人身份证明（复印件1份）（5）《互联网药品信息服务资格证书》（复印件1份） （6）《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》（复印件1份）（7）与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书（复印件1份） （8）申请材料真实性的保证声明（原件1份）

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

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