现在河南一分钟教会河南省医疗器械广告审查表办理指南-- 广告审查表办理攻略

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申请条件：

医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。　　申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

办理流程：

（一）申请。

（二）受理：签发《受理通知书》或《不予受理通知书》。

（三）审查

（四）决定：作出准予审批决定的，签发审批办理结果；作出不予审批决定的，签发《不予审批决定书》。 （五）发证

设定依据：

《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）（第二次修正）第五十九条:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布；《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第四十五条:医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性；不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准

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