经开区办理器械网店情趣网店资质医疗器械二类备案证网络备案证

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开网店卖成人用品若涉及第二类医疗器械，则需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。具体办理流程如下：

1. 提交备案申请：

• 根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。法规1

• 填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件；企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。

1. 审查：

• 提交材料之后，食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对。

• 申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。

若通过网络销售医疗器械，还需注意以下事项：

1. 网络销售备案：

• 医疗器械网络销售备案凭证需到所在辖区的食品药品监督管理局办理。

• 由药品监管部门现场核对材料，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易备案凭证。

• 提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。

1. 第三方平台要求：

• 第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。

• 通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业，需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。

在办理过程中，应确保所有提交的资料真实、完整，并符合相关法律法规的要求。经营企业也应具备相应的经营条件和质量管理能力，以确保医疗器械的安全性和有效性。

法律依据：

• 《医疗器械监督管理条例》及相关规定明确了第二类医疗器械经营备案的要求和流程。

• 医疗器械网络销售的相关规定也明确了网络销售备案的要求和流程。