过敏性鼻炎 鼻窦炎 鼻子干痒等中草药秘方申报保健用品号手续 OEM贴牌代加工 起订量小配方保密

过敏性鼻炎、鼻窦炎、鼻子干痒等中草药秘方申报保健用品号，通常可以选择健字号，其申报手续及OEM贴牌代加工相关信息如下：健字号申报手续1. 企业基础资质准备   - 营业执照企业需具备合法有效的营业执照，经营范围需包含“保健食品生产”或“食品生产”。    - 食品生产许可证生产保健食品需取得《食品生产许可证》（SC认证），且许可范围需标注“保健食品”。    - GMP/HACCP认证生产车间需通过保健食品GMP（良好生产规范）认证或HACCP（危害分析与关键控制点）认证，确保生产过程符合质量安全标准。2. 产品相关材料准备   - 产品配方及原料证明详细列出所有原料名称、用量、比例及来源，如使用提取物需提供原料供应商资质。对于普通原料，需提供《中国药典》《食品安全国家标准》收录证明；若涉及新资源食品/药食同源目录外原料，需提供卫生健康委员会批准文件；进口原料则需海关进口检验检疫证明、原产国卫生许可证明。    - 产品标签样稿符合《保健食品标签管理规定》的标签设计，需标注功效成分、适宜人群、食用方法、保质期等，并提交标签审核表。    - 研发报告包括配方设计依据、功效成分作用机理、稳定性试验等，若涉及功效宣称，需提供功效成分的检测报告。    - 临床试验报告（仅注册制产品）2016年后，中国对保健食品实行“注册+备案”双轨制，注册制（针对特殊医学用途、进口等）需提交人体临床试验报告，备案制（普通保健食品）无需临床试验，但需产品安全性、有效性资料。3. 生产环节文件准备   - 生产场所证明提供生产车间布局图、工艺流程图、设备清单及工艺说明。    - 环境监测报告如洁净车间洁净度检测报告等。    - 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件（如物料采购、生产过程控制、检验标准等）以及所有记录文件模板（如批生产记录、检验记录）。    - 委托生产协议（如适用）若为委托生产，需提供受托方《食品生产许可证》、双方协议及责任划分文件。4. 检测与标准相关材料   - 产品标准企业制定的产品执行标准（需高于国家标准），并经省级卫生健康部门备案。    - 检验报告全项指标检测报告，包括微生物、重金属、功效成分等，由具备资质的检验机构出具。5. 其他材料填写《保健食品注册/备案申请表》《保健食品生产质量管理规范自查报告》等，如申请产品涉及广告宣传，还需提供广告审查批准文号。OEM贴牌代加工- 起订量不同的代加工厂起订量要求不同，一些小型代加工厂可能起订量较低，如几百瓶或几千瓶，具体可与代加工厂协商确定。- 配方保密正规的代加工厂通常会与客户签订严格的保密协议，从法律层面保障客户的配方安全。在生产过程中，也会采取一系列措施，如限制配方知晓人员范围、对生产设备进行严格管理等，确保配方不被泄露。例如日照海旭医疗器械有限公司等企业可提供鼻炎产品的OEM贴牌代加工服务，可来料加工贴牌定制。