中原区药品经营许可证办理周期提供材料详解

中原区药品经营许可证办理周期提供材料详解

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申请开店资料目录

1、《药品经营企业许可证》(零售企业)申请表(到当地药监局领取填写)
2、企业名称预先核准通知书(到当地工商局领取填写)
3、人员资格证书、学历证书、身份证明、保证在职在岗承诺书、劳动合同、一年内健康体检表
4、法定代表人、质量负责人、企业负责人无违反《药品管理法》第76条、83条的申明
5、企业营业场所及仓库的产权证明及租赁协议书。
6、企业营业场所平面示意图和方位示意图及环境说明
7、设施设备一览表(空调，温度计，温湿度计，老鼠笼子，冰箱，排气扇，电子称等。且都需要检验合格有合格证书)
8、质量管理制度目录(后面，一般当地药监局有提供打印和下载整套制度。)

药品经营质量管理文件系统目录
1、 业务和管理岗位的质量责任
2、 药购进管理制度
3、 药品检查验收管理制度
4、 药品储存保管管理制度
5、 药品出入库管理制度
6、 药品陈列管理制度
7、 药品养护管理制度
8、 首营企业和首营品种审核制度
9、 药品销售管理制度
10、 处方调配管理制度
11、 药品拆零管理制度
12、 处方药与非处方药分类管理制度
13、 不合格药品处理制度
14、 退货药品管理制度
15、 质量事故处理和报告管理制度
16、 质量信息管理制度
17、 药品不良反应报告制度
18、 药品安全卫生管理制度
19、 主要岗位人员上岗管理制度
20、 药业人员健康体检管理制度
21、 员工培训教育管理制度
22、 服务质量管理制度

1、 质量管理体系文件管理程序
2、 质量管理制度的检查、考核程序
3、 药品购进管理程序
4、 药品质量验收管理程序
5、 药品储存管理程序
6、 药品养护管理程序
7、 处方药的销售管理程序
8、 不合格药品报损管理程序