FDA去屑产品认证

更新:2025-11-08 07:00 编号:44991439 发布IP:113.110.214.224 浏览:1次
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河南普尔威检测科技有限公司
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详细介绍

在美国,洗发水是否属于化妆品(Cosmetic)还是药品(Drug),关键不在配方,而在宣称功效(Claims)
根据《联邦食品药品和化妆品法案(FD&C Act)》以及 21 CFR Part 358 Subpart H 的规定:

任何产品若宣称具有“治疗、预防、控制头屑、止痒、头皮炎症”等功效,即被视为药品(OTC Drug)

  • 普通“清洁类”洗发水 → 化妆品(Cosmetic)

  • 去屑 / 止痒 / 抗菌洗发水 → OTC药品(需做FDA NDC注册)


FDA对去屑洗发水的法规依据

去屑类产品属于 OTC抗屑药物(Antidandruff, Antiseborrheic, and Antipsoriatic Drug Products)
监管依据为:

21 CFR 358.710–358.760

该法规明确列出可用的活性成分(Active Ingredients),以及其允许浓度范围


所属分类:中国检测网 / 质检报告
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主营产品涉水产品检测,消毒产品检测备案,涉水批件代办,消毒产品生产许可证代办,医疗器械注册备案,水效检测备案
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:环境保护监测;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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