郑州医疗器械一二三类广告审查申请材料

办理医疗器械广告审查表（简称“广审表”）需要满足特定的要求和流程。以下是关键要点：

办理依据

医疗器械广告发布前必须申请审查，未经审查不得发布‌1。依据《中华人民共和国广告法》和《医疗广告管理办法》，医疗、药品、医疗器械等广告需在发布前由有关部门审查‌1。

申请主体

申请人必须是医疗器械注册证明文件或备案凭证的持有人，或其授权同意的生产、经营企业。申请人可委托代理人办理。

申请材料

办理医疗器械广告审查表需要准备以下材料‌23：

1.  ‌广告审查表‌：需按发布媒体类别分别填写（如影视、广播、报纸等）‌5。

2.  ‌与发布内容相一致的广告样件‌：包括文字、图片或视频样稿‌23。

3.  ‌营业执照‌：申请人的主体资格证明‌23。

4.  ‌联系人的身份证件‌‌23。

5.  ‌医疗器械生产许可证或经营许可证‌‌23。

6.  ‌授权文件‌：如生产企业授权经营企业作为申请人的文件‌34。

7.  ‌产品注册证明文件或备案凭证‌‌34。

8.  ‌产品标签和说明书‌‌34。

9.  ‌委托代理书‌（如委托代理人办理）‌34。

广告内容要求

办理流程

河南省已推行全流程电子化办理‌6：

1.  ‌线上申报‌：通过省级政务服务平台或国家药品监督管理局官网提交申请‌6。

‌材料上传‌：需上传营业执照、医疗器械注册证、广告样稿等材料，支持PDF/JPG格式，文件大小不超过50MB‌