医疗器械临床试验方案设计应该从什么时候开始制定,要点是什么呢?事事通给您了以下几点:
1、医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。
2、医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案
3、医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行
如果有疑问可以咨询河南事事通,河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供医疗器械临床试验方案设计、注册咨询等服务,欢迎咨询合作!
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2、医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案
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成立日期 | 2015年05月06日 | ||
法定代表人 | 尹海燕 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械注册代理,医疗器械CRO, 医疗器械注册咨询,医疗器械法规咨询,进口二、三类医疗器械注册, 国产三类医疗器械注册, 医疗器械注册/临床试验 | ||
经营范围 | 企业管理咨询;企业营销策划;商务信息咨询;会展会务服务;生物产品技术开发、技术转让、技术服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;销售:一、二类医疗器械、日用百货、办公用品、工艺品。 | ||
公司简介 | 事事通为医疗器械行业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 ... |