二类医疗器械代办相关问题咨询,推荐您来事事通医疗器械代办中心了解一下。下面事事通为您分享二类医疗器械代办需要哪些资料。
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称(职业资质)证明复印件;
4、企业经营地址、库房地址的平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
5、其他证明材料(如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等)。食品药品监管部门当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。
医疗器械资质的办理比较复杂,您不用担心,河南事事通有专业的医疗器械代办团队,专业二类医疗器械代办服务,您有需要可以随时联系我们。