我们都知道医疗器械许可证办理有很多要求,那么对经营场地有哪些要求呢?下面一起来看一下。办理医疗器械经营许可证对场地的要求一般面积要求80个平米以上,其中50平米是仓库,30平米是办公。除了场地的要求还要提供以下资料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;
1、 公司营业执照复印件,新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份;
2、 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历一份;
3、 组织机构与职能一份;
4、 注册地址、仓库地址地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份;
5、 产品质量管理制度文件目录一份;
6、 申报材料真实性的自我保证声明两份;
在申报之前要把这些资料都准备好,这样才能更顺利的通过。河南事事通是中国的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械行业,专业医疗器械许可证办理,如果您想快速办理,那就赶紧联系事事通医疗器械代办中心吧!我们会以优质的服务让您满意而归!