原料GMP认证、登记备案、关联审批咨询服务
服务内容:
1. GMP认证咨询与服务,登记备案技术咨询、技术服务,关联审批、审评指导。
2.质量管理体系建立,GMP软件材料、申报材料编写,试生产、验证、记录填写的指导、培训。
3.建厂技术咨询、指导,工程咨询,厂房图纸设计,建新厂、老厂改造经验丰富。
4.工厂全员培训、上岗培训、持续培训、合规培训。
5.生产许可办理咨询,现场模拟验收与现场验收指导。
6.可派人员兼职或挂名。
我限公司是河南省科技型创新企业、高新技术企业,专业为医药健康相关企业提供技术咨询与服务,专注于消毒用品、卫生材料、药品、药包材、药用辅料、保健食品、化妆品、医疗器械、兽药等行业。公司坚持“专业服务,质量至上,客户满意”的宗旨,凭借良好的信誉,专业的服务,规范的要求,致力于成为医药行业Zui专业、综合、一站式的技术咨询与服务提供商。
千帆跃进凭风劲,万里江山任君驰!竭诚与全国各地企业共同发展,争创行业知名品牌!
企业优势:
1、经验优势:建新厂、老厂改造和复检的实践经验丰富!
2、良好的沟通渠道:领导、同学、专家、行业朋友等!
3、政策优势:我们对行业法律法规、办事流程等理解透彻!
4、技术与信息优势:有多所科研院所和为技术支撑。
5、行业资源优势:工作性质决定了我们具有丰富的社会资源、行业资源。
我们对河南省 山东省 湖北省 江苏省 安徽省 浙江省 陕西省 山西省 河北省湖南省江西省等地的技术要求、工作程序都十分熟悉。
我们能为你:省钱!省时!省心!并赢得领导的好评!
申请应达到的基本条件:
1、硬件:有厂房、设施、设备、检验仪器、仓贮场所、办公场所等;
2、软件:有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件,有人员档案、培训档案、健康档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验、主要设备的确认或者验证等;
3、具备必要的管理人员或者技术人员:生产和质量负责人需相关专业大专以上学历,3年以上工作经验,不能互相兼任。质量管理部门不得少于3-5人,QA1-2人,QC2-3人(可根据企业情况相应调整)。
4、对人员进行GMP基础知识的培训。
5、接触产品的人员进行身体检查。(传染病、皮肤病、五官)
6、物料供应商的评估。(取得供应商资质等)
7、根据GMP的要求对生产车间、仓库、化验室进行合理的布局、布置。