海博尔智能净化公司专业无尘车间、手术室、实验室空气净化工程设计、施工安装、检测维护服务。是空气净化行业协会会长单位，洁净技术专家委员会主任委员单位，电子洁净技术委员会主任委员单位，公司注册资金5100万，前身为中航洁净技术研究所，始创于1989年。公司拥有多项国家技术专利，专注电子、芯片、半导体、卫生医药、食品化工、锂电新能源、精密仪器、航空、核电等领域室空气净化工程服务
药品是一种特殊的商品,我们的设施、设备用于药品的生产,其好与坏直接影响我们的产品质量,GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求:药品是一种特殊的商品,我们的设施、设备用于药品的生产,其好与坏直接影响我们的产品质量,GMP对我们的设施、设备的技术有如下要求:
1、洁净室(区)厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,便于清洁。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染的介入、产生和滞留功能。
2、温度、湿度、照度、压差、沉降菌、尘埃粒子等基本指标,只有当各项指标符合标准,才能进行生产。
3、厂房应按照生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
切记:不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间进行。
4、厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。
5、设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易于清洁或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
6、用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡具,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校检。
