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根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是具有中度风险,医疗器械三类经营许可证办理价格,需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
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申请人以欺骗等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,医疗器械三类经营许可证办理费用,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营许可证》,平顶山医疗器械三类经营许可证,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得申请《医疗器械经营许可证》。
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在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
申请人提交材料目录
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》,企业登陆填报申请并上报、打印;
(二)《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件;(原件核对后退回)
(3) 公司章程;
(四) 拟办企业组织机构和职能(框架)图;
医疗器械三类经营许可证办理费用-(时事通)由河南时事通医疗器械咨询有限公司提供。河南时事通医疗器械咨询有限公司(www.sstyx.com)实力雄厚,信誉可靠,在河南郑州 的医疗服务等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领【时事通】和您携手步入,共创美好未来!