注册之前要先确定自己产品的类别,是一类、二类还是三类。一类医疗器械属于备案管理,二类和三类医疗器械属于注册管理。
根据医疗器械分类目录,一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。举例:医用隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、血压袖带、心电导联线。
一类医疗器械实行备案管理,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
一类医疗器械产品产品备案后,生产资质也要备案。
无论是产品还是生产我们都会帮您拿到药监备案的手续。
注册之前要先确定自己产品的类别,是一类、二类还是三类。一类医疗器械属于备案管理,二类和三类医疗器械属于注册管理。
根据医疗器械分类目录,一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。举例:医用隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、血压袖带、心电导联线。
一类医疗器械实行备案管理,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
一类医疗器械产品产品备案后,生产资质也要备案。
无论是产品还是生产我们都会帮您拿到药监备案的手续。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 蔺娅丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 申办健字号,消字号,食字号,械字号,妆字号 | ||
经营范围 | 认证服务;技术检测;批发、零售食品;零售药品;技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;经济信息咨询(不含投资咨询);计算机技术培训;市场调查;组织文化艺术交流活动(演出除外);设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示;医学研究与试验发展;健康咨询(须经审批的诊疗活动除外);货物进出口;技术进出口;代理进出口;销售医疗器械一类、二类、日用品、化妆品、机械设备、卫生用品、办公用品、食用农产品、花卉。 | ||
公司简介 | 北京杰东认证服务有限公司自成立以来一直致力于创造最有效最快捷的批文申报流程,并利用自身资源优势形成了以研发、加工、注册、技术转让及销售为一体的多元化运作模式。至今为止我们已经拥有并吸纳了一批志向相投的业界精英,同时也成就了全国上千家企业,成为业内当之无愧的领头企业。市场经济中,永远都是机遇和挑战并存的,只有那些不畏挑战,不断提高自己综合业务水平和专业知识,推行科学管理体制和运行机制的企业,才能善于 ... |