医疗器械资质办理，2023年审批手续指南

医疗器械许可证，广告审查表，互联网药品信息服务资格证，公司注册，食品经营许可证办理

医疗器械资质办理，2020年审批手续指南：

场地面积要求：经营一次性耗材（6815,6866）办公室需50㎡，仓库面积需≥100㎡
             经营植入介入或其他，办公室50㎡，仓库面积≥50㎡
             经营体外诊断试剂，办公室≥100㎡，仓库≥60㎡（含冷库≥20㎡）
   人员要求：企业从业人员需相关毕业（大专或大专以上学历），如：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、检验学、计算机等理、工、农、医、药类。经营植入介入（6846,6877）另需一个医学管理人员。
    体外诊断试剂：具有与产品储运要求相适应的仓储条件和设施设备，储运体外诊断试剂及其他需冷藏或冷冻产品的，应当具备冷链运输条件。

公司名称：郑州博铭企业管理咨询有限公司 

公司地址：郑州市金水区东风路蓝堡湾二期12号楼 

公司网址： www.zzboming.com 

服务范围：金水区，高新区，惠济区，经济技术开发区，郑东新区，管城区，二七区，中原区，荥阳，新郑，

郑州、洛阳、商丘、安阳、新乡、许昌、平顶山、、开封、焦作、鹤壁、濮阳、周口、漯河、三门峡、济源

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