郑州市零售药店药品经营许可证办理需要什么流程

郑州市药品经营许可证办理需要什么流程

药品经营许可证怎样申领？

申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食

品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材

料：拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、

复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书。

在中国，许多证书都是有必要拥有的，每一种证书的申领方法是不一样的，国

家在很多方面都有严格把控，特别是食品、药品等方面，不是所有商家都有权拥有经营许

可证。那么，我们来了解一下药品经营许可证怎样申领? 

按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市

药品零售企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度; 

(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、

第82条规定的情形; 

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学

历，且必须是执业药师; 

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉

库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出

库现代物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经

营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的

信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地

食品药品监督管理部门监管的条件; 

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库

管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从

其规定。

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，

符合方便群众购药的原则，

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