需要办理第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械生产备案凭证，办完之后才可以正式的投入生产哦，要不然就是属于无证经营生产，可是有罚款的哦
为什么要办理这些证书呢？
设定依据
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2014年3月7日予以修改）第八条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第十条第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
相关问题解答：
1.企业未取得《工商营业执照》是否能办理？
答:企业必须依法取得《工商营业执照》后方能办理。
2.办理这个证书去哪申请？
向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。
3.问题：材料能不能容缺受理？后期在补呢？
答:材料齐全后才能受理。
4.如何获取证书呢？
领取人需携带以下材料到行政服务大厅领取证书：
（一）领取人需携带《受理回执单》或单位委托书；
（二）被委托人身份证复印件。二、邮递证书，应说明邮递地址、邮递接收人、接收人电话。
