根据要求：对于已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门
提出变更备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的，应在变更情况栏中载明变化情况，将备案资料存档。
那到底是哪些资料变更明会涉及到变更第一类医疗器械备案信息表？
1、产品名称
2、产品描述、
3、预期用途
4、备案人名称
5、注册地址
6、生产场所
7、法定代表人、企业负责人
一旦涉及到以上变更的，都是需要变更第一类医疗器械备案信息表
在变更的过程中，如果发现变更备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知备案人需要补正的全部内容。对不予变更备案的，应当告知备案人
并说明理由。
| 法定代表人 | 田向磊 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；企业营销策划；企业形象策划；文化艺术交流活动策划；会议会展服务。 | ||
| 公司简介 | 河南峰企源企业管理咨询有限公司，是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”，专业致力于工商登记注册，代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系，为大家提供大的便利、专业的服务， ... | ||
