郑州分公司销售二类医疗器械需要办二类医疗器械备案吗?

2022-06-03 08:00 123.52.70.103 4次
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河南峰企源企业管理咨询有限公司
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91410105MA465LB55M
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分公司申请二类医疗器械备案、二类医疗器械备案、医疗器械经营许可证
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河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
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产品详细介绍

 

  郑州分公司销售二类医疗器械需要办二类医疗器械备案吗?


  答:需要办理的,这个是不能跟总公司共用一个许可证的,需要一个点一个的;


  一、分公司申请第二类医疗器械备案条件:


  1、分公司营业执照;


  2、分公司负责人身份证明资料;


  3、总公司营业执照、总公司二类医疗器械许可证


  4、专业人员身份证明资料,资格证证明资料;


  5、经营场所、仓库租房协议及房产证明;


  6、相关要求的其他资料等;


  三、第二类医疗器械分带体外诊断试剂和不含体外试剂两种(常温、冷藏)


  1、不含体外诊断试剂就按照上面条件准备即可


  2、含常温体外诊断试剂需要依附上述条件增加检验人员身份证明及检验资格证明;


  3、冷藏类的试剂不仅仅要求有检验专业人员还要求有冷链哦。


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法定代表人田向磊
注册资本100万人民币
主营产品ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。
公司简介河南峰企源企业管理咨询有限公司,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”,专业致力于工商登记注册,代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系,为大家提供大的便利、专业的服务, ...
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