二类医疗器械备案与医疗器械经营许可证的区别在哪？
更新：2025-01-31 07:00 编号：11550686 发布IP：120.245.101.122 浏览：1327次
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- 医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、医疗器械网络销售备案
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详细介绍
品牌
华彬天宏
区域
北京
业务类型
工商企服，代理记账，资质代办
二类医疗器械备案与医疗器械经营许可证的区别在哪？
我么先搞清楚医疗器械的几个分类，医疗器械由低到高分三个类别：一、二、三，这三个类别代表着不同层次的产品，一类是风险比较低的他不用
申请许可证只要营业执照经营范围有就可以销售，二类是风险适中的经营需要办理第二类医疗器械备案凭证，三类产品是风险较高的经营时需要申请医疗器械
经营许可证。很多时候对着分类不了解的情况下自己就开始瞎想了我是不是办了三类就不用申请二类许可证了，或者是我先办个Zui低的后面需要了再往上面升
级，这些想法都是错误的这三个是不相关的类别谁也不包括谁，也不存在申请过一个之后去升级什么的。
两者的差别以下：
一、就是分类不一样
二、第二类产品销售是办理第二类经营备案凭证，医疗器械经营许可证是审批制；
二、二类备案凭证办公地址、仓库详细地址是抽样检查，医疗器械经营许可证办公场所、仓库是先核查后审批按照规定进行现场核查。
三、申请需要的资料和条件不一样
1、专业人员医疗器械经营许可证比第二类医疗器械备案凭证人员多；
2、经营场所、仓库面积医疗器械经营许可证略大一些；
3、规章制度略有不同；
| 成立日期 | 2013年08月08日 | ||
| 法定代表人 | 刘佃凤 | ||
| 注册资本 | 20 | ||
| 主营产品 | 公司注册、疑难核名、验资开户、代理记账、税务办理、年检年报、工商注销、工商变更、排水许可证、食品经营许可证、卫生许可证、地下空间备案、二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证、出版物经营许可证、烟草证、道路运输经营许可证、排污许可证、单位会员资信证书、机动车维修备案、消防开业检、药品经营许可证、兽药经营许可证、停车场经营备案、通用航空许可证、特种行业许可证、建委竣工联合验收、医疗机构许可证、高危险性体育项目经营许可证、旅行社经营许可证、取水许可证、商标注册、网络文化经营许可证、垃圾清运许可、劳务派遣许可证、营业性演出许可证、删除企业不良信息、娱乐经营许可证 | ||
| 经营范围 | 投资管理；经济信息咨询；组织文化艺术交流；技术开发、咨询、服务；销售建筑材料、文化用品、电子产品、装饰材料；出租商业用房。（“1、未经有关部门批准，不得以公开方式募集资金；2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动；3、不得发放贷款；4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保；5、不得向投资者承诺... | ||
| 公司简介 | 北京华彬天宏投资管理有限公司，专注于中小微企业的服务平台，提供一站式的服务。业务汇集内外资公司注册、财税服务、知识产权、专项审批（百余项行业资质）、政策申报、创业孵化等百余项企业服务。十年期间专注于工商企服、代理记账、资质代办等工商财税服务，公司拥有一批具有资深经验的代理人员，高层管理者拥有10年以上从业经验，商务团队亦经专业培训，免费为客户提供咨询，主动为客户化解疑难问题，提升企业价值空间。我们 ... | ||
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