郑州销售医疗器械需要办什么资质?二三类医疗器械经营许可证书?

更新:2022-06-03 08:00 编号:11796738 发布IP:1.194.18.18 浏览:28次
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河南峰企源企业管理咨询有限公司
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91410105MA465LB55M
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一类医疗器械生产备案,医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案
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河南省郑州市金水区东风路32号瀚海海尚C座1016室(注册地址)
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详细介绍

根据器械所属分类,我国从事医疗器械经营活动的企业,要根据相关要求进行相关备案或许可申请。

经营一类医疗器械不需许可和备案;

经营第二类医疗器械实行备案管理;对应的证书是第二类医疗器械经营备案证书

经营第三类医疗器械实行许可管理。对应的证书是医疗器械经营许可证书

办理详细流程如下:场所构建——体系建立运行——网上申报——市场监督管理局,纸质递交——获取二类备案凭证/等待三类医疗器械场地验收考核后发许可证书

办理医疗器械二三类医疗器械前,先学习下相关法律法规。

现在网上都透明化办理了,很多地方的药监局网站有实施细则文件可以参考,学习下设定依据的法律法规,起码现场看场地的时候不会一脸蒙圈啊,也可以联系我们重点解析看场地疑难点问题,做好准备,提前应对核查标准内容。

细节有不清楚,或者需要代办的,欢迎联系~~~价格优惠,办不好不收费


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法定代表人田向磊
注册资本100万人民币
主营产品ICP经营许可证、广播电视节目制作经营许可证、二三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、网络文化经营许可证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;企业形象策划;文化艺术交流活动策划;会议会展服务。
公司简介河南峰企源企业管理咨询有限公司,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“权威企业服务机构”,专业致力于工商登记注册,代理记账、增值电信许可证公司注册、代理记账、商标申请、二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证、医疗器械网络销售备案、广播电视节目制作经营许可证、网络文化经营许可证等办理等业务。与工商税务部门始终保持良好的协作关系,为大家提供大的便利、专业的服务, ...
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