郑州市各区市第二类医疗器械经营许可办事指南
一、办理对象
从事第二类医疗器械经营的企业。
二、办理条件
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的企业。
三、所需材料
(一)第二类医疗器械经营备案表;
(二)企业营业执照复印件;
(三)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(四)企业组织机构与部门设置说明;
(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)企业经营设施和设备目录;
(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)经办人授权证明;
(九)备案材料真实性自我保证声明
(十)其他证明材料。
四、窗口办理流程：按照要求准备资料——网上申报资料——网上初步审核——提交纸质资料再次审核——审核打证——领取纸质证书
五、办理时限
备案资料符合要求的，各区、县级市局应当当场予以备案。
六、办事窗口
各区药品监管局
