郑州金水区医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售

　　郑州市各区市第二类医疗器械经营许可办事指南

　　一、办理对象

　　从事第二类医疗器械经营的企业。

　　二、办理条件

　　自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的企业。

　　三、所需材料

　　(一)第二类医疗器械经营备案表;

　　(二)企业营业执照复印件;

　　(三)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

　　(四)企业组织机构与部门设置说明;

　　(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　(六)企业经营设施和设备目录;

　　(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　(八)经办人授权证明;

　　(九)备案材料真实性自我保证声明

　　(十)其他证明材料。

　　四、窗口办理流程：按照要求准备资料——网上申报资料——网上初步审核——提交纸质资料审核——审核打证——领取纸质证书

　　五、办理时限

　　备案资料符合要求的，各区、县级市局应当当场予以备案。

　　六、办事窗口

　　各区药品监管局