三类医疗器械经营许可证办理条件流程?申办类医疗器械经营许可证都需要什么?如何快速办理医疗器械三类经营许可证?三类医疗器械许可证增加经
外诊断试剂6840怎么办理?三类医疗器械经营许可证办理指南如下:
一、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
4准予颁发三类医疗器械许可证。
二、相关要求
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡):
2、有合乎要求的经营产品证书;
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);
体外诊断试剂三类医疗器械许可证:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);