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中药怎么申请文号 中药批文批号怎么注册，中药文号在哪办

手续齐全合法，这是每个秘方中成药产品发展的必然趋势。想让产品合法正规长远发展，办理正规手续应该得到重视的。这对有些人是机遇，对有些人是挑战！如果有效果不错的秘方产品想手续齐全走入合法合理销售渠道，一定要走正规申报流程，早日获得合法批号手续，让秘方产品早上市合法销售！

因为工作的关系，也遇到过不少中医朋友们认为，“我的产品没手续，但效果好啊，好几代下来的呢，没有批号一样卖，一样挣钱”，对批号手续一点也不重视，这种想法的朋友只能说明你和你的产品只能到此为止，无法更近一步，批号手续是为了更好的推广销售，没有正规合法批号手续，产品在药店、诊所、医院也都不能销售，也不能招代理，招加盟商等，因为不合法随时都可能被查封、被处罚。一定要注重合法手续问题，要知道市场是需要规范的，没有规矩不成方圆，现在随着大众百姓对健康愈来愈重视，不少不法分子钻漏子搞假冒产品骗取利益，国家更不可能容忍，唯一的办法就是一视同仁，规范手续！

国家药监局申报一种药物的批号下来总共需要多少钱，

此问题我们经常遇到，小编特来为大家解答，据小编了解到国家药监局申报一种药物的批号下来总共需要多少钱，办理批号需要多长时间如下，一起来看看！

一、国家药监局申报一种药物的批号下来总共需要多少钱

哎,根据你目前的信息,我相信没有任何人,包括药监局的人能给你答案.

你的药物是中药,化药还是生物药?

你这个药是新药还是仿制药?如果是新药,那么是化药1-5类,还是中药1-8类,或是生物类1-13类???分类不同,花的费用和时间也不一样,差的太远了,化药1.1类,没有个3000万,至少6年时间,下不来.

看剂型,是仿制,不同的剂型,周期和费用也差别很大,不同的适应症,也差别很大,因为要看是否做临床.

还说一下临床实验,不同的适应症,临床方案钱差万别,周期和费用也难说.

在药监局有没有关系,这个跟费用没有一点关系,收的那些钱,都是明的,开局发票的,(但这里,我不说那些可能需要的托关系费用啊)

时间呢,给你一个概念吧,固体制剂的仿制,至少要2年.才能拿到生产批件.

补充:生物药,起码准备4000万吧,时间起码7年,缩短审批时间这个需要看具体的适应症,就是通常所说的绿色通道,如果是治疗罕见疾病或儿童方面的,一般都有绿色通道(加速审批),1类药不需要在药监局找人要托关系的,其实也没有必要,想想这个药物一旦临床失败,损失的钱,是何等巨大!就算3期临床都通过,上市后发现副作用很大,疗效很差,药监局是要负责任的,药监局对1类药是不敢乱来,勒令退市,厂家损失就更可怕了.

二、办理批号需要多长时间

在国家食品监督管理局颁发的《注册管理办法》中，你先得报给市级监督管理部门，由市级报给省级监督管理部门，省级部门应当在受理申请后的30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查等，报送国家食品监督管理局等部门。而的技术评审，仿制药的申请需要160日，医药批准文转让国家食品监督管理局在20日内作出审批决定。

以此推算，正常情况下，完成整个审批需要200多天。

三、国家药监局查询网

国家药监局查询网查询

凡是、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品监督管理局注册，并发给、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品监督管理局注册，并发给批准文号的、保健品在国家药监局数据库都有备案。

医疗器械和化妆品都可以查询。

国家监督管理局主要职责

负责、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。

负责、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

以上内容参考国家监督管理局——数据查询

国家监督管理局——主要职责

四、怎样在国家药监局网上查的批号呀 谢谢

不能查批号

只能查批准文号(国药准字)

有需要咨询的老师可以联系我