一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于70平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有6名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的工商营业执照。
3、申请报告。
4、经营场地地址、房本。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、所有人员学历证明。
7、技术人员学历,职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。