医疗器械经营许可证(备案证)必备要求

更新:2024-07-17 10:50 发布者IP:115.60.197.204 浏览:0次
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河南省慧管账财务集团有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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3
主体名称:
河南省慧管账财务集团有限公司
组织机构代码:
91410103MA40LUJP6D
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郑州市二七区升龙国际中心
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证(备案证)必备要求


经营场所、仓库



办公场所必须是商业用房;(商住两用也可行)



企业注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连,其建筑面积不得少于180㎡



冷库要有:自动监测、显示、记录温度、自动报警设备(诊断试剂类别6840,不少于20m³);





 



 人员要求



 配备建立与公司规模相适应的人员;



 质量管理人,本科或中级以上职称,三年以上从事医械经营质量管理工作的经历



 经营6846(不含助听器)或6877的,至少有一名医学相关本科以上学历或中级以上职称的人员;经营6822(含接触镜及护理液)或6846(含助听器)的,至少有一名经过国家认可的第三方机构或授权生产企业验配技术培训的人员。



从事体外诊断试剂(6840含体外诊断试剂)的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上职称。


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成立日期2017年03月08日
法定代表人杨梅
注册资本100
主营产品郑州注册公司、代理记账、商标注册、增值电信icp\edi业务许可证、网络文化经营许可证、营业性演出许可、二类、三类医疗器械经营许可、劳务派遣、人力资源证、道路运输许可、出版物许可证、广播电视节目制作许可证
经营范围郑州财务咨询、代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服务;展览展示服务;市场营销策划 ;品牌管理咨询;房屋租赁;电脑图文设计、制作;销售:计算机软硬件及辅助设备、办公用品、工艺品、日用百货。
公司简介河南省慧管账财务集团有限公司成立于2017-03-08,法定代表人为杨梅,注册资本为100万元人民币,统一社会信用代码为91410103MA40LUJP6D,企业地址位于河南省郑州二七区航海路南、祥云路东1号楼2单元17层1713,所属行业为商务服务业,经营范围包含:财务咨询;税务咨询;代理记账;工商咨询;审计服务;企业管理咨询;商业管理咨询;创业孵化器经营管理;企业营销策划;会议服务;人才中介服 ...
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