众所周知,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,一类可以直接经营,开办第二类医疗器械经营企业,应当向市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期一般为5年。
那么申请二、三类许可证我们企业需要提交哪些相关材料呢?下面我给你列举
一. 营业执照正副本复印件;
二.法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量员、2名普通人员的身份证正反面、毕业证及职称证明原件复印件,手机号码;(职称证明没有的话不需提供,法定代表人可兼职企业负责人)
三.提供经营范围:医疗器械注册证、登记表、附页、供应商许可证原件的复印件并加盖总代理或总经销商红色公章(如复印件上有仅供**使用,复印无效字样等均不可使用)
四. 医疗器械管理系统的软件发票复印件及说明书3页;
五. 公章、法人章。