41.我们公司制程很简单，验证公司告知电动螺丝起子要做制程确效？
是否做确效依据过贵公司评估的风险，验证公司强制要求且制程相对简单似乎不合理。
42. 风险评估报告撰写需要有专家吗？
依条文规定是需要的，条文告知风险评估应由专家进行或委托专*业机构代为评估，但现况若都不可行，大部分验证机构可接受以ISO14971训练资格来证明。
43. 关于新版 ISO13485设计开发有没有什么特定要求？
设计开发需要明确的验证及确效计划，包括：允收准则、抽样大小
44.ISO13485 :2003 证书的失效时间为何？
ISO13485 :2003失效日期为2019年3月，验证机构于2018年底均已终止受理旧版本之验证。
45.医疗器材一定要测试生物相容性( ISO10993)吗？
不一定，需援引 ISO10993 相关规范，并视风险等级。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
