郑州市办理三类医疗器械经营许可证要注意的事项(快保存)

2024-12-20 09:00 115.57.141.96 1次
发布企业
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91410105MA9F49FRXA
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人民币¥12000.00元每件
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关键词
三类医疗器械经营许可证
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河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
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经理
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证申办运输和配送要做好,这在现场审查的过程中这都是审核的内容,大家要注意了哦!


  1、企业应有与经营规模和经营品种相适应,符合产品储存温湿度等特性要求的运输设施设备。


  2、经营易破碎产品的,应有防震抗震设施设备。


  3、经营需冷藏产品的,应有冷链运输设备。还有有冷链验证报告


  找小编,可以免费咨询这些关于医疗器械经营许可证书审核办理过程中遇到的疑难进行解答哦


结合公司情况,提供申报所需材料:

1 . 《医疗器械经营许可证申请表》一式两份 (原件正本(收取)2份)

2 . 《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有)

3 . 经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议

4 . 经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸)各1份 (复印件1份)

5 .法定代表人、企业负责人、质量负责人(管理人)的身份证明复印件,质量负责人(管理人)学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份(复印件1份)

6 . 《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各1份 (复印件1份)

7 .经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份,包括采购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事件监测和报告规定等文件(按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求)(原件正本(收取)1份)

8 . 企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页1份 (复印件1份)

9 . 经营、仓储设施设备目录 (原件正本(收取)1份)


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成立日期2020年05月14日
法定代表人杨宗显
注册资本100
主营产品医疗器械二类备案凭证,医疗器械三类经营许可证 ,互联网药品信息服务资格证,增值电信ICPEDI,广告审查表,文网文,医疗器械一类生产备案凭证,医疗器械一类产品备案凭证,医疗器械网络销售备案凭证
经营范围企业管理咨询;企业营销策划;会务服务;商务信息咨询;知识产权服务;设计、制作、代理、发布国内广告业务;房地产营销策划;互联网信息技术服务;计算机软硬件技术开发、技术服务;批发零售:预包装食品、保健品、日用百货、办公用品、电子设备、通讯设备、劳保用品、计生用品、成人用品、第一类、二类、三类医疗器械。
公司简介河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家专门从事工商注册,代理记帐,医疗器械资质代办的大型代理公司,公司自成立以来,已经为上百家企业提供过优质的服务。目前,我公司拥有一大批经验丰富、爱岗敬业的专业人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、全面、专业的服务。我们的经营理念是:诚信、用心服务。办理医疗 ...
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