药监局的材料说，一类医疗器械不能含有药物成分。打电话咨询药监局，工作人员也是这么回复的。很多网上销售的黑膏药，都是有一类医疗器械备案（只包装盒上都不写有药物成分，而只写药膏是“高分子凝胶”），很多药厂也说自己有一类医疗器械资质，可以代加工黑膏药，说是只要手续齐全，就可以销售。就想问问，这两者不冲突吗？还是只要有一类医疗器械备案，包装盒上只写药膏是“高分子凝胶”就可以销售了？
一类医疗器械是备案制，难度远远小于二类医疗器械。也需要相关资质，比如生产场地符合13485，有完善的生产流程，生产记录等等。这是产品部分。获得注册证后，公司还需要去办理医疗器械经营许可证，才能正式开始销售。
至于是否网上销售，需要去办理一个医疗器械网络经营许可证。
不管是一类医疗器械，还是二类医疗器械，都属于医疗器械，这两个注册证，对于企业来说，能自己申请zuihao，申请周期都很长。
| 成立日期 | 2016年10月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘万虎 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号；加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品；建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报，OEM贴牌加工服务，建净化厂房（消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂） | ||
| 经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让；生产与销售：食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货；企业经济信息咨询服务；市场分析调查服务；组织文化艺术交流活动、承办展览展示；消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测；设计、制作、代理、发布广告；企业管理咨询。 | ||
| 公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神，杰东药业依据中医药产业政策，多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题；致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供：保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务，另外还为客户提供OEM贴 ... | ||
