1.为什么产品需要办消字号、健字号批号?什么是执行标准号(批号)?
答:执行标准号,俗称“批号”,是产品进入市场销售、对外宣传、招商代理的必备条件。批号是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相关质量标准。
2. 如何申请批号?
答:国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标的GMP厂,进行临床实验,填报申请表等相关手续。,相对来说比较困难,很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等
3. 国药准字、国食健字、消字号等有什么区别和联系?
答:国药准字和国食健字属于注册制,药品和食品行业需要申请获得。消字号、健字号属于备案制,需要进行备案批准即可(目前审批程序简化,除食字号在卫健委官网公示,其他字号均在企业标准信息公共服务平台)。它们都是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相关质量标准,并且在销售时可以合法流通。
4. 产品上市流通需要什么手续和证件?
答:除了执行标准号(批号)外,产品上市流通还需要一个厂家的生产认可证明。如果没有自己的生产厂,可以通过建厂或者委托别人代加工来获得生产证。
5. 我可以申请哪些批号?
答:具体需要申请哪种批号,要根据产品的类别和行业而定。例如,外用的疼痛产品、鼻炎膏、痔疮膏可以申请保健用品号;外用的治脚气水、抑菌液、抑菌粉可以申请消字号;口服的可以申请药食同源的茶包、饮品、保健酒、片剂等。