中药秘方为什么要办理执行标准 ？批号和执行标准号是一样的吗？听我分析

中药秘方为什么要办理执行标准 ？批号和执行标准号是一样的吗？

根据相关规定，产品无执行标准，会列为三无产品，如果不想面临处罚，还是尽早备案执行标准。

受理范围：

凡在行政区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据。企业标准须报质量技术监督局标准化科备案

说通俗一点就是产品标准备案（企业标准备案）就像我们的一样，只有你在相关部门办理了，登记了才有号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就像。那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则你的产品将随时面临被举报下架的风险。并负担一些其他法律风险。产品为什么要做企业标准备案？

食品企业标准自我声明需要多久，目前企业标准备案在2015年7月25日起，企业标准备案制已被企业标准自我声明取代，很多企业不通过正规的渠道以及专业的人员进行对标准的起草以及编制，导致一些乱局的现象，标准不正确，应用标准不准确，以及没有规范的格式要求。生产、经营活动中的管理标准和工作标准。工艺、工装、半成品和方法标准；对标准、行业标准的选择或补充的标准。



什么是医疗器械

《医疗器械监督管理条例》（中华令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：

1．对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。

2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。

3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。

4．对生命的支持或者维持。

5．控制。

6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。



办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料：

（1）、营业执照正副本扫描件

（2）、法人扫描件、企业负责人扫描件

（3）、生产车间平面图、地理位置图

（4）、厂房租赁或者，如果说租赁的厂房，有的需要有租赁协议，没有的需要有明

（5）、组织机构人员划分（法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等）

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