中药秘方为什么要办理执行标准 ？批号和执行标准号是一样的吗？ 
根据相关规定，产品无执行标准，会列为三无产品，如果不想面临处罚，还是尽早备案执行标准。
受理范围：
凡在行政区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据。企业标准须报质量技术监督局标准化科备案
说通俗一点就是产品标准备案（企业标准备案）就像我们的一样，只有你在相关部门办理了，登记了才有号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就像。那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则你的产品将随时面临被举报下架的风险。并负担一些其他法律风险。产品为什么要做企业标准备案？
食品企业标准自我声明需要多久，目前企业标准备案在2015年7月25日起，企业标准备案制已被企业标准自我声明取代，很多企业不通过正规的渠道以及专业的人员进行对标准的起草以及编制，导致一些乱局的现象，标准不正确，应用标准不准确，以及没有规范的格式要求。生产、经营活动中的管理标准和工作标准。工艺、工装、半成品和方法标准；对标准、行业标准的选择或补充的标准。

什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》（中华令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料：
（1）、营业执照正副本扫描件
（2）、法人扫描件、企业负责人扫描件
（3）、生产车间平面图、地理位置图
（4）、厂房租赁或者，如果说租赁的厂房，有的需要有租赁协议，没有的需要有明
（5）、组织机构人员划分（法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等）
械字号膏药比国药准字健准字膏药哪个好操作针对这个问题，我相信这是所有代理商关注的问题，随着国家医改的有序进行，很多行业人士近期越发感觉行业操作起来难度比以前大了很多，尤其对于国药准字号的药品，很多代理商将目光投向了器械类文号产品。而目前器械文号产品中只有膏药、眼贴等贴剂类的产品市场景气，呈现出一种腾腾日上，欣欣向荣的向好状态。国药准字号目前市场上多是以市场流通为主运作的，利润空间相对较低，而产品质量受到一定影响，代理商没有保护，而器械文号产品的运作模式就是合作双赢，产品销量快，快，能保证利润。械字膏药比国药字号，键字号的优势1械字号优势市场容量大，利润高、易推广。2国药准字号目前市场上多是以市场流通为主运作的，利润空间相对较低，产品质量受到一定影响，代理商没有保护，而我们的运作模式就是合作双赢，您受益我满意，老百姓常用的好，回头客多，产品销量快，快，能保证你的利润，目前国药字号**大的弊端是不能代工，贴牌生产了。械字号产品规格特，与一般的同类产品区别开来，产品有卖点，市场吸收消化快，代理商**运行，获利有保障！需要找黑膏药贴牌加工厂家可以联系杰东药业，**黑膏药生产厂家，实力雄厚，产品效果好。批发价格低，可以贴牌、加工。