消字号产品和械字号产品有什么区别?杰东药业为你解答

2024-11-20 09:58 182.118.233.24 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
请来电询价
品牌
杰东药业®
主营
健字号各类文号申报贴牌加工
服务优势
专业高效
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
联系电话
15303718665
手机
15303718665
业务经理
刘经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15303718665

产品详细介绍

消字号和械字号的有什么区别?

微信图片_202309192040475.jpg


想要清楚的了解消字号与械字号的区别,要先了解什么是消字号,什么是械字号,我们先开看下消字号和械字号的定义和分类,再来看下两种的区别。



一、什么是消字号?


消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。


消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。




二、什么是械字号?


医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。


医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。


医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高


三、消字号和械字号的区别


1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。


2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格


3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分


4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。


消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。


我们的产品目录
消字号批号代办
关于河南杰东药业有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由河南杰东药业有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112