药字号和械字号的膏药贴有什么区别 带你轻松了解

2024-11-19 09:58 182.118.233.93 3次
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河南杰东药业有限公司商铺
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河南杰东药业有限公司
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91410184MA3XECPN96
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品牌
杰东药业®
主营
健字号各类文号申报贴牌加工
服务优势
专业高效
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

药字号和械字号的膏药贴有什么区别 带你轻松了解

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1、械字号是什么?


械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。


医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。


医疗器械分为三类


**类是指,通过常规管理足以保证其**性、有效性的医疗器械。


第二类是指,对其**性、有效性应当加以控制的医疗器械。


第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其**性、有效性必须严格控制的医疗器械。


【备注:械字号格式】


注册号的编排方式为:


×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:


×1 为注册审批部门所在地的简称:


境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为"国"字;


境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;


境内**类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)


2、械字号贴膏是属于医疗器械,不像药字号那么审查严格。但也是正规产品。


说明:


(1)、并不是药字号的膏药效果就好,很多械字号的品牌产品,比如:修正冷敷贴、王氏冷敷贴等见效快,市场反馈较好。


(2)、械字号代加工:械字号贴膏厂家可根据您的具体要求为您贴牌定制符合要求的产品。


如果您有自己的研发成果,需要市场价值转化,可以提供原料和配方。那么我们可以提供资质批准文号、加工生产和商标服务。


如果您有自己的配方,需要批量生产。那么我们可以提供品牌、文号、原料、加工一条龙式的服务;


如果您有品牌、品牌和证照、产品配方,我方提供原料及产品加工、包装设计,市场营销具体规划和方案。


如果您也有自己的成品产品、营销设计和规划方案,那么我们负责印刷包装、产品加工。


跟械字号贴膏对比,国药准字(药字号)的申请程序很繁琐,要求大量各种临床数据和比对实验的数据,这些都有了光是审批也要有很长时间,有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序。一些经销公司也因为需要经营资质审核严格,不容易介入产品销售。


比如药品的批准文号只有:国药准字X00000000 微信图片_202309142229063.png


3、国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品。都有各自符合国标的批准文号和生产标准。

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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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