湿疹#妇科#私密#护眼#皮肤#口腔溃疡|备案消字号手续 贴牌加工

更新:2024-07-18 09:58 发布者IP:182.118.237.35 浏览:0次
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河南杰东药业有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
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品牌
杰东药业®
服务范围
全国接单
服务优势
专业高效
关键词
办消字号批文批号,办保健用品号批号,办食字号批文批号,中药产品贴牌加工,中草药代加工
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园10-2
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产品详细介绍

杰东药业长期从事消字号产品批文批号申报、oem贴牌代加工一站式服务。公司有十万级净化车间,数十余台生产设备,可以满足膏剂、凝胶、液体、粉剂等漱口水,妇科,皮肤,痔疮,湿疹,私密,护眼,护肤,瘦身,减肥,脚气,疼痛等产品。

什么样的产品才可以做消字号产品批号申报? 微信图片_2023091420024417.png


首先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种:皮肤、黏膜、阴道黏膜。


第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分,严禁添加西药违禁成分。

第三、消字号产品顾名思义为抗菌、抑菌产品,产品包装不能宣传产品功效,严禁夸大宣传。


消字号产品为什么不能宣传产品功效?

消字号产品是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品,主要为抑菌、抗菌、杀菌作用,因此生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做任何功效宣传。


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械字号与消字号区别:

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。

两者的区别在于——消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市。

械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。

办理:

消字号的办理相对比较简单,需要客户有自己的公司,把标准做到自己公司名下,委托有生产资质的生产厂家办理安全评价报告后,再进行加工生产,这样产品就可以上市销售了。而且费用相比也比较低。

械字号的办理就比较复杂一些,因为办下来是有两个凭证,一个是产品备案凭证,一个是生产备案凭证。我们拿一类器械做例子:首先需要有实际的生产车间,面积在100平方米以上(工业用地、商业用地、写字楼),厂方需要有房产证或者租赁证明,各部门人员需要齐全。不同的地区要求不一样,有些地方是先验收后下证,有的地方是先下证后验收,不管那种方式都是需要把厂方建设好。有一点是,一类医疗器械不求必须是净化车间,只要是净化车间就可以了。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年10月19日
法定代表人郭佩龙
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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