国药准字号的定义和分类 消字号/械字号的区别 消字号/健字号的区别
更新:2025-01-22 07:58 编号:25084512 发布IP:182.118.237.1 浏览:31次- 发布企业
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- 国药OTC手续咨询,健康食品号申报,消字号 健字号 械字号申,批文批号申请,口服 外用中药配方办批号
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详细介绍
药字号的定义和分类
药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的用品,风险程度
低。药字号产品经过检验和食品药品监督管理局备案,是有的
可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、、药、心脑血
管药等;常见的外用药有膏、黄药水、贴、霜等。
消字号、械字号的区别
1.作用方式不同
消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。
2.作用范围不同
消字号产品只能用于消毒,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能,一定切记不能出现或暗示治果。
械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
3.申报费用和周期不同
消字号的申报周期大概在2~3个月左右,费用一般不超一万,不需要做实验。
器械分为一类、二类、三类,申报难易程度从低到高。二类、三类需要做实验,一类直接厂家备案即可,具体费用和时间根据实际情况决定。
有相关补充或有疑问的朋友欢迎留言,不同的秘方产品需要申报的种类也是不一样的,一定要先了解清楚自己产品的特性和未来的发展方向。

消字号、械字号的定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
械字号:我们常说的消毒器械不属于器械范畴,械字号专指器械。
器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
消字号与健字号的区别
1) 健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。其中内服健字号产品好做过实验,能够的通过审批。
消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。
2) 健字号的申请周期较长,费用高。消字号申请周期短,费用低。
3) 健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。
4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,消字号产品可以全国范围流通。
通过我的讲述,您现在也对消字号和健字号有了一定的了解,如果您现在有好产品想投放市场,让好朋友也看到,想短时间内在渠道销售流通,请详询。
“特字号”化妆品
化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、霜和类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经药监局审批通过方可上市。
其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、等。
我国规定化妆品不得宣称具有治疗、抑菌等。
我们公司以“质量为本”为宗旨,以“客户至上”为理念,不断向客户提供完善的服务,为用户提供更方便、更快捷的服务,在不断提供优良的产品满足用户的需求。
杰东药业®:国药准字号的定义和分类
杰东药业®,作为一家专业高效的药品公司,为全国范围内提供品牌申报、贴牌代加工等服务。本文将从多个角度出发,详细描述国药准字号的定义和分类,以及消字号和械字号之间的区别,为您提供专业的指导。
国药准字号的定义和分类
国药准字号是国家药品监督管理部门对药品进行批准注册的标识,是一种许可证书,证明该药品符合药品注册和生产质量的相关要求。根据药品的功能和用途,国药准字号分为消字号、健字号、食字号、械字号、妆字号和批号等不同分类。
消字号是指中药饮片、中成药、保健食品等,主要用于预防和治疗一般疾病。健字号则是指非处方药品,主要用于维护和增进健康。食字号是指保健食品,主要起到补充营养、强身健体的作用。械字号是指医疗器械,包括各种医用器具、设备和器械。妆字号是指化妆品,主要用于美容和保养。批号则是指药品的批次,用于追踪和管理药品的生产和流通。
消字号与械字号的区别
消字号和械字号是国药准字号的两个不同分类,对应于中药饮片、中成药等与医疗器械的区别。
消字号的药品主要是针对一般疾病的预防和治疗,如感冒、发烧、消化不良等。这类药品以药材为原料,通过加工制作而成,具有一定的治疗效果和安全性。
而械字号的医疗器械是指用于医疗诊断、治疗或者缓解疾病的器械,如血压计、拔罐器等。这类产品一般是通过特定的技术制造而成,用于辅助医疗工作,具有特定的功能和特殊的使用方法。
消字号与健字号的区别
消字号和健字号是国药准字号下的两个不同分类,对应着中药饮片、中成药等与非处方药品的区别。
消字号的药品更多地是在一般疾病出现时进行治疗,具有一定的药理作用。这类药品的使用需要遵循医生或药师的指导,根据病情和需要进行合理的用药。
而健字号的非处方药品则是用于维护和增进健康,提供保健和预防的功能。这类药品不需要医生处方,可以直接购买和使用,但在使用过程中也需要注意适量和合理使用。
通过对国药准字号、消字号与械字号、消字号与健字号的区别进行了解,您可以更好地理解药品的分类和用途,从而选择适合自己需求的药品。作为一家专业高效的药品公司,杰东药业®将为您提供品牌申报、贴牌代加工等服务,为您的药品销售推广提供有力的支持。
如果您手里有研发的效果不错的中药秘方想上市合法销售推广的话,随时都可以找我咨询办理哈!为了保证您的利益和药品质量,我们专业团队将全程为您服务,确保您的药品获得国药准字号的认可,并在全国范围内接单。
感谢您选择杰东药业®,我们期待与您的合作!
- 我们的产品目录
- 消字号批号代办
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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