代办卫健委审批消字号手续 消毒用品安全评价报告手续办理需要什么材料
更新:2025-01-21 07:58 编号:25084800 发布IP:182.118.237.1 浏览:32次- 发布企业
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- 消字号审批,消字号备案,卫生消毒用品手续备案,抑菌产品认证,杀菌消毒产品备案消字号
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详细介绍
代办卫健委审批消字号手续 消毒用品安全评价报告手续办理需要什么材料?
卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料:
基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;
标签(铭牌)、说明书;
检验报告(含);
企业标准或质量标准;
产品配方;
消毒器械结构图(主要元器件及参数)。
消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实,变更内容资料齐全并符合要求。备案材料包括:
国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于第一类消毒产品,对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。备案材料包括:
省级卫生健康行政部门在接收到消毒产品卫生安全评价报告备案材料的5个工作日内进行形式审查。对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案;对形式审查未通过的,在平台上远程反馈需补充提交或修改材料的意见。对产品责任单位上传的无须卫生安全评价的产品相关材料直接予以退回。
消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。
01完整性审查包括以下内容材料齐全,应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628-2018)和本办法的规定;
填写内容应当完整、无漏项和缺项;
检验项目齐全,应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS 628-2018)的规定。
02规范性审查包括以下内容材料内容应当前后一致,如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等;
材料应当清晰,无涂改;
材料逐页加盖责任单位公章,消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。
03合法性审查包括以下内容产品名称、标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》(GB38598-2020)的有关规定,不得使用已批准的药品名;
产品标签说明书不得出现或暗示疾病治疗效果;
国产产品的企业标准依法备案并在有效期内;
国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内,且备案产品在许可核准的生产类别范围内。
- 我们的产品目录
- 消字号批号代办
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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